¿En qué consisten las nuevas resoluciones ISP de la Norma Técnica 147?

Las nuevas resoluciones del Instituto de Salud Pública que corresponden a la norma técnica 147 son normativas que entrarán en exigencias a partir de Octubre, su cumplimiento será estrictamente obligatorio para asegurar el almacenamiento, transporte y distribución de los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT) para garantizar su seguridad, eficacia y eficiencia. Por ello se debe cumplir al pie de la letra las siguientes normativas.

ICH Q9: Lo que necesitas saber sobre la gestión de riesgos

La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.

Aspectos clave para elegir los sistemas de monitoreo de temperatura y humedad

Los sistemas de monitoreo y humedad son equipos esenciales durante la distribución de productos termosensibles porque permiten garantizar las condiciones térmicas en áreas controladas. Esta guía básica te brindará los aspectos claves para cumplir con los requerimientos exigidos por la normativa.

cadena de frio

Cadena de Frío: Desafíos para la salud pública de Chile y Latinoamérica

La cadena de frío enfrenta un desafío para la salud pública de Chile y Latinoamérica y las empresas farmacéuticas están en constante búsqueda de innovación. Carolina Valdivia, jefe validaciones de Cercal y experta en el manejo de productos termosensibles, nos da una perspectiva de los retos que enfrenta la cadena de frío en la actualidad.

Por qué debes asegurar la integridad de los filtros de aire

Los procesos críticos requieren de un control preciso de la contaminación y de un sistema de ventilación apto para su propósito. Por lo tanto, asegurar la integridad de los filtros HEPA en el sistema HVAC es crucial. Entérate de las razones en este post.

Mejores prácticas para el control de enfermedades infecciosas en el recinto hospitalario

La Organización Mundial de la Salud recomienda una serie de medidas esenciales para poder mantener un control dentro de los recintos de salud, como clínicas y hospitales, y así garantizar la prevención y el control de enfermedades infecciosas como el coronavirus. Conoce cuales son las mejores prácticas a utilizar en esta situación.

vacunas COVID-19

Vacuna para el COVID-19, un reto para la industria farmacéutica

La industria farmacéutica en conjunto con la comunidad científica, están trabajando arduamente para desarrollar la vacuna para el coronavirus COVID-19. Sin embargo, es todo un reto desarrollar una vacuna en medio de una pandemia. Entrevistamos a la Dra. Sandra O. Rumiano experta en vacunación, quién nos comparte su visión sobre el tema.

Cadena de frío: Proceso para la seguridad y calidad de medicamentos

Los medicamentos deben permanecer a una temperatura adecuada durante los procesos de almacenamiento, traslado y distribución para poder garantizar su integridad y calidad. Es por esto la importancia de la cadena de frío, esta permite a los medicamentos mantenerse a lo largo de toda la cadena de suministro, desde que se realiza el envío hasta que llega a las manos del cliente. 

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