Las nuevas resoluciones del ISP en cuanto a la distribución de productos termo sensibles, buscan cerrar brechas o confusiones con respecto a Las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas […]
La contaminación cruzada es un riesgo que existe en la industria de alimentos y que puede traer consecuencias graves para las empresas. Claudia Velasco, CEO de Cercal nos da su visión sobre las consecuencias más fuertes de la contaminación cruzada y cómo la industria puede manejarlo.
El COVID-19 ha representado todo un reto para la industria de dispositivos médicos. Especialmente porque asegurar la efectividad de los filtros de humidificación para el tratamiento de los pacientes es crucial. En este post te explicamos la importancia de la calidad de los filtros de humidificación para enfrentar el COVID-19.
La validación de la integridad de datos es un proceso sumamente importante, sobre todo si te encuentras en el entorno de la industria farmacéutica. Estas empresas deben cumplir con las normativas nacionales e internacionales que aseguran la calidad y correcta producción, almacenamiento y distribución de sus productos. Para así poder contar con sistemas confiables y seguros, evitando poner en peligro la salud de los clientes y resguardar la reputación de tu empresa.
La humedad y la temperatura son los factores que más suelen afectar a los Productos Farmacéuticos Sensibles al Tiempo y a la Temperatura (PFSTT). Por ello es que un sistemas de monitoreo de temperatura continuo es obligatorio para las empresas. Conoce más sobre su importancia en este post.
Las nuevas resoluciones del Instituto de Salud Pública que corresponden a la norma técnica 147 son normativas que entrarán en exigencias a partir de Octubre, su cumplimiento será estrictamente obligatorio para asegurar el almacenamiento, transporte y distribución de los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT) para garantizar su seguridad, eficacia y eficiencia. Por ello se debe cumplir al pie de la letra las siguientes normativas.
La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.
Los sistemas de monitoreo y humedad son equipos esenciales durante la distribución de productos termosensibles porque permiten garantizar las condiciones térmicas en áreas controladas. Esta guía básica te brindará los aspectos claves para cumplir con los requerimientos exigidos por la normativa.
La cadena de frío enfrenta un desafío para la salud pública de Chile y Latinoamérica y las empresas farmacéuticas están en constante búsqueda de innovación. Carolina Valdivia, jefe validaciones de Cercal y experta en el manejo de productos termosensibles, nos da una perspectiva de los retos que enfrenta la cadena de frío en la actualidad.
Los procesos críticos requieren de un control preciso de la contaminación y de un sistema de ventilación apto para su propósito. Por lo tanto, asegurar la integridad de los filtros HEPA en el sistema HVAC es crucial. Entérate de las razones en este post.