Programa de certificación

 

Programa de certificación: Certifícate como Auditor Interno GMP
con base en los lineamientos
PIC´s - ICH - OMS

 


¿Necesitas las herramientas para fortalecer las metodologías de tus auditorías internas y externas?

Entonces este programa de certificación es para ti. 

Conoce las guías GMP para enfrentar los cambios regulatorios, y fortalece tus conocimientos sobre los procesos de auditoría para que puedas calificar tus sistemas de calidad y proveedores internos. 

Este Programa de Certificación se desarrollará mediante clases online que podrás tomar a tu ritmo, y de módulos online en vivo con una duración de 2 horas académicas. En ambos casos, los módulos estarán disponibles en Cercal Academy.

Es un programa único en América Latina, preparado, apoyado y evaluado por un equipo multidisciplinario del sector farmacéutico y por miembros activos de organizaciones académicas internacionales como el ISPE, PDA, OMS y OTC

Objetivos del Programa de Capacitación

 

  1. Formar un equipo de auditores internos de calidad que demuestren conocimiento y competencias técnicas.
  2. Prepara al personal técnico y estratégico que necesiten robustecer sus procesos de auditoría.
  3. Certificar a los auditores internos para que califiquen sus sistemas de calidad y a sus proveedores externos.

Para formalizar la inscripción: 

Los interesados deberán escribir un correo a [email protected] adjuntando el curriculum actualizado. Debe incluirse el nombre de su empresa y el cargo.

En el mismo correo, se debe responder a: ¿Qué te motiva a participar en el programa?

Se realizará una preselección, ya que el cupo de este Programa de Certificación está limitado a 15 participantes.

Una vez aprobada la participación, se podrá realizar el pago y formalizar la inscripción.

Requisitos para aprobar el Programa de Certificación

  1. Completar el programa. Se debe cumplir con el 80% de la asistencia.
  2. Aprobar todas las evaluaciones del programa.
  3. Aprobar el proyecto final, para el cual se dará un plazo de 1 semana para su elaboración.
Semana 1

Evaluación online y precalificación de equipo.

Semana 2

Cóctel de bienvenida online: “Liderazgo de proyectos para éxitos corporativos.”

Semana 3

Introducción a los sistemas de gestión de calidad farmacéuticos. Realidad regulatoria regional.

Semana 4

Guías ICH y su impacto en los sistemas de calidad farmacéuticos.

Semana 5

Guías PIc’s, una herramienta base para auditorías internas y auditorías regulatorias.

Semana 6 y 7

Data Integrity: La evolución de las Buenas Prácticas Documentales y cómo se implementa y aplica en el sistema de gestión de calidad.

Semana 8

Norma ISO 19011 y la aplicación en la calificación de auditores internos de calidad.

Semana 9

Auditoría interna: Desafiar el sistema de calidad y la mejora continua 

  • Auditorías presenciales
  • Auditorías remotas
  • Auditorías mixtas
Semana 10

Autoinspección: establecer una metodología desde el mismo colaborador.

Semana 11

Evaluación del programa.

Semana 12

Cóctel de cierre y entrega de certificación.

Conoce a los responsables del
Programa de Certificación

Claudia Velasco

Experta estratégica en cGxP

Raúl Quevedo

Experto Regulatorio Latam

Paula Calderón

Experta en CSV solution Latam

Sandra Rumiano

Experto Regulatorio Latam

Yannick Larque

Especialista en metodología de proyectos

Maria Virginia Quiñones

Encargada de logística de eventos