Validación de Software y Data Integrity Gamp 5 - Sesión 2

Analicemos y evaluemos juntos la aplicación técnica, políticas regulatorias y gestión de la integridad de la información de los sistemas computarizados (ALCOA – CFR 21 parte 11 – GAMP 5) en procesos de calificación y validación.

 

Temario - Enfocado en equipos de Laboratorio y Producción:

  • Aspectos regularorios regionales.
  • Data Integrity como base fundamiental en la validación del SW
  • Documentación indispensable y políticas de la compañía.
  • Roles y responsabilidades frente a la validación.
  • Mantención del estado validado.
validación de sistemas computarizados
comites industria regulada

Los Comités de Cercal son eventos que reúnen a los líderes de las Industrias Reguladas, generando espacios de debate, análisis y proposición de mejoras y cambios estructurales a las autoridades en beneficio tanto de consumidores como de las industrias reguladas.

Estos comités generan actas en cada reunión, con la intención de unificarlas en documentos que posteriormente son enviados a las autoridades regulatorias para proponer mejoras y cambios que permitan una mejor comprensión y aplicación de las legislaciones, para el beneficio de las industrias, y de la sociedad misma.

Con Cercal, tú eres parte del cambio.

¿Qué son los comités de Cercal Group?

Eventos que transforman la Industria Regulada

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Fecha: 23 Julio 2020
Online
Hora: 08:00 a.m. a 12:30 p.m. (COL/PER)
Hora: 09:00 a.m. a 1:30 p.m. (CHI)

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