Webinar Validación de Técnicas Analíticas para la validación de procesos

Gestiona responsablemente
validando tus procesos

¡No pongas la seguridad de tu cliente en riesgo!

Cada parte en el proceso de producción es crucial, es por eso que debemos validar el cumplimento de las responsabilidades de cada uno (Equipos, sistemas, formulaciones, instalaciones) según los criterios de calidad que queremos mantener.

Recuerda que las validaciones hacen parte del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, un elemento clave que se ve reflejado en la calidad de nuestro producto final y en la confianza de nuestros clientes.

Conoce las técnicas de validación al completo

Validación Prospectiva

Se lleva a cabo durante la etapa de desarrollo en que se realiza un análisis de riesgo de cada etapa del proceso

Validación Concurrente

Se lleva a cabo durante la manufactura de rutina de un producto a comercializar.

Validación Retrospectiva

La evaluación de experiencias pasadas a través de la documentación de producción

“Las validaciones de procesos te dan la posibilidad de analizar y controlar todo lo que sucede con tu producción de forma más precisa”

Trabajamos siempre con guías y normas aprobadas internacionalmente.

WHO Technical Report Series, No. 992, 2015: Annex 3: Process Validation (Report Nº 49)
Process Validation: General Principles and Practices – FDA
EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 15: Qualification and Validation
Validation of aseptic processes, PI 007-6
Technical Report No. 22 (Revised 2011) Process Simulation for Aseptically Filled Products

Nuestros Relatores

Claudia velasco

Ingeniera comercial con más de 15 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos Críticos.

Stella Stagnaro

Especialista en Calidad Industrial en Alimentos Evaluador de Laboratorios de Calibración y Ensayo según ISO 17025 Auditor Ambiental Miembro de Comité de Expertos en Microbiología – SAFYBI. Miembro Comité Científico Congreso Safybi – 2019 y 2021. Miembro de la subcomisión de Microbiología – Farmacopea Argentina. Miembro de las subcomisiones de Microbiología e Inocuidad Alimentaria del IRAM.

¿Qué obtienes de este Webinar?

Conocimientos teóricos y prácticos 100% aplicables al terminar el evento

Un certificado de participación que avala que obtuviste los conocimientos

¿Quiénes pueden participar?

Descubre todo lo que debes saber sobre Validación de Técnicas Analíticas para la validación de procesos

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