Gestión de Calidad ISO

Certificación y Calidad ISO

Soluciones que buscan integrar lineamientos ISO a exigencias regulatorias regionales, ejercidas a nuestros clientes en el sector farmacéutico, salud y alimentos.

Ofrecemos apoyo en la implementación de sistemas de gestión de calidad, que acrediten competencia y permitan mejorar la experiencia de los usuarios, alineados a estándares y requerimientos del FDA, EMEA, OMS, ANVISA, INVIMA, ISP, SAG, ICA entre otros.

Solicita una cotización de nuestros servicios en Certificación y Calidad ISO

 

Implementación de sistemas de gestión de calidad

 

  • ISO 9001/2015 (Sistemas de Gestión de Calidad)
  • ISO 11165/2010 (clasificación de la limpieza del aire en las salas limpias y otros entornos controlados)
  • ISO 13485/2016 (Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de la calidad)
  • ISO 14644/ 2015 (Calificación de salas limpias)
  • ISO 17020/2012 (Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección)
  • ISO 17025/2017 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración)
  • ISO 17065/ 2015 (Evaluación de la conformidad – Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios)
  • ISO 17665/2006 (Inspección y calificación de auto claves)
  • ISO 22000/2005 (Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria)
  • ISO 22716/2007 (Guía de Buenas Práctica de Fabricación de Cosméticos)
  • ISO 11135/2014 (Autoclaves ETO)

Industrias a las que aplica

Alimentos

Industria salud

Salud

Logística

DESCUBRE CON NOSOTROS QUÉ TAN LEJOS PUEDES LLEGAR

Estamos dispuestos a ayudarte y colaborar contigo en el cumplimiento de procesos
Contáctanos