Workshop

Mantención de estado validado sistemas de apoyo crítico
(Aire comprimido y Agua purificada)

 

Segunda Sesión

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Los servicios de apoyo crítico juegan un papel fundamental en las plantas farmacéuticas debido al riesgo que supone tras un mal estado de validación. Estos mantenimientos deben ser programados basados en riesgos y de acuerdo a la criticidad de los procesos que se desarrollan. Todo según guías y normativas de tipo internacional.

Hablaremos de:

  • Situación regional en el cumplimiento regulatorio por parte de las Autoridades Sanitarias Farmacéuticas Humanas y Farmacéuticas Veterinarias.

  • Guías ICH Q8, Q9 y Q10 como base estructural de un Sistema de Gestión de Calidad.

  • Validaciones y Calificaciones: Una nueva mirada regulatoria.

  • Sistemas de Apoyo Crítico (HVAC, Agua y Aire Comprimido)

  • Mesa de Trabajo.

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