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Calificación de equipos críticos y sistemas:

Una calificación de equipos y sistemas es la recopilación sistemática de información necesaria para verificar el estado de un equipo crítico o sistema y el cumplimiento de una serie de parámetros establecidos para su uso y propósito en proceso o instalación en la industria farmacéutica y de salud.

Esto se lleva a cabo por etapas que son planificadas y deben ser ejecutadas bajo un serie de protocolos que aseguren que los sistemas  o equipos cumplan con la normativa de los entes regulatorios, las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas de Manufactura y el sistema de calidad.

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Whitepaper Calificación de equipos críticos y sistemas

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¿Qué encontrarás en el Whitepaper Calificación de equipos y sistemas?

Índice del documento: 

  1. ¿Qué es una calificación de sistemas y equipos?
  2. Etapas de una calificación de equipos y sistemas
  • Etapa I: Calificación de Diseño- DQ
  • Etapa II: Calificación de Instalación - IQ
  • Etapa III: Calificación de Operación- OP
  • Etapa IV: Calificación de Desempeño- PQ
  1. Protocolo de calificación

En este Whitepaper encontrarás información actualizada sobre:

Etapas de la calificación de equipos

Una guía detallada de las etapas para la calificación de equipos críticos para

Elementos esenciales para la documentación

Información sobre los elementos esenciales para la documentación de las calificaciones.

Protocolo para una calificación de equipos

Un esquema de los lineamientos necesarios para el protocolo de una calificación de equipos.

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