En este whitepaper encontrarás todo lo que necesitas saber sobre:


Validación de sistemas computarizados

 

Descubre el impacto de la validación de sistemas computarizados sobre la gestión de calidad de tu empresa

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Validación de sistemas computarizados

 


Validación de sistemas computarizados:


 

Impacto en la industria estandarizada

Una validación de sistemas computarizados no solo es obligatoria, sino necesaria para el cumplimiento de la gestión de calidad. Este requerimiento aplica en los entornos de desarrollo, producción, manufactura, almacenamiento y distribución.
Así se garantiza la trazabilidad y seguridad físico - lógica de los productos, por medio de la validación de elementos como software, hardware, firmware, personal, equipos y procedimientos, que son cruciales para el éxito de tu empresa.

Whitepaper Validación de sistemas computarizados

 


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Índice del documento:

1. ¿Qué es una validación de sistemas computarizados?
2. Clasificación de sistemas computarizados según GAMP 5.
3. Integridad de los datos: ALCOA.
4. Importancia de la integridad de los datos.
5. Contexto normativo.
6. Fases de la validación de sistemas computarizados.
7. Riesgos de no validar.
8. Impacto de la validación de sistemas computarizados para la gestión de calidad.

En este Whitepaper encontrarás
información actualizada sobre:

Clasificación de sistemas computarizados

Una lista detallada de la clasificación de los sistemas computarizados según GAMP 5

Riesgos  de no cumplir con la validación

Un esquema de los posibles riesgos que puede tener tu empresa al no validar los sistemas computarizados

Normativas para los sistemas computarizados

Una tabla sobre los requisitos exigidos por los entes regulatorios para una validación.

Fases de la validación

Una guía sobre las fases para la validación de los sistemas computarizados.

Validación de sistemas computarizados


Impacto de los sistemas computarizados para la gestión de calidad y la industria estandarizada Conoce como obtener procesos seguros, eficientes y garantiza datos confiables para la calidad del producto.

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