Certificación de cabinas de flujo laminar y gabinetes de seguridad:


 

Las cabinas de flujo laminar unidireccional y los gabinetes de bioseguridad están diseñados para la protección de procesos que se consideran críticos. Su certificación es un requerimiento necesario en la garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y los procesos de fraccionamiento, microbiología y laboratorio especializado.

 

Certifica tus cabinas de flujo laminar y gabinetes de seguridad


 

La función principal de estos equipos es proporcionar un área limpia y libre de contaminación cruzada, una inspección y certificación garantiza que el equipo cumpla con el nivel de protección requerida para los procesos.

 

¿Necesitas certificar y validar tus cabinas
de flujo laminar y gabinetes de seguridad?

¿Es importante una certificación cabinas de flujo laminar y gabinetes de seguridad?


Los equipos encargados de la protección del aire en los procesos críticos deben ser inspeccionados y certificados para garantizar que cumplan con sus funciones de protección. Una certificación anual de cabinas de flujo laminar unidireccional y gabinetes de seguridad es importante para reducir el riesgo de contaminación cruzada que puede ser perjudicial para el proceso, producto, operario y medio ambiente.

Estos equipos deben ser inspeccionados y certificados para asegurarse que cumplan con sus funciones adecuadamente y que la calidad de tus procesos no se vea afectada.

¿Cómo es nuestra inspección y certificación de cabinas de flujo laminar y gabinetes de seguridad?

 

Nuestra inspección y certificación de cabinas de flujo laminar cuenta con las siguientes actividades para garantizar su funcionamiento:

 Integridad de filtros absolutos H o U

 Diferencial de presión en filtro

 Clasificación en reposo (ISO 14644)

 Nivel de aire (ISO 14644)

 Intensidad lumínica

 Nivel de ruido

Con nuestras recomendaciones,
garantizamos su funcionamiento ¡por un año!

Solicita tus servicio de inspección y
certificación de cabinas de flujo
laminar y gabinetes de seguridad.
Agenda tu cita.

Para los gabinetes de seguridad aplicamos las siguientes pruebas:

  • Integridad de filtros absolutos H o U
  • Diferencial de presión en filtros
  • Clasificación en reposo (ISO 14644)
  • Velocidad de aire
  • Direccionalidad de flujo
  • Diferencial de presión al ambiente
  • Intensidad lumínica
  • Nivel de ruido

Asegura el funcionamiento de tus equipos
con una inspección y certificación

Pasos para solicitar una Validación


 

Nuestro servicio incluye 2 visitas

2 visitas que te permitirán resolver problemas de mantenimiento sin afectar el costo.

Informe en menos de 72 horas

Recibirás tu informe en menos de 72 horas (digital y físico).

Descarga tu informe

En nuestra plataforma online y podrás descargar tu informe. Tenemos un software validado CFR 21 y GAMP 5.

Capacitamos a tu personal

Capacitamos a tu personal sin costo extra para que comprenda los resultados de la auditoría.

 

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile


 

Necesitábamos poder cumplir con los requerimientos regulatorios en cuanto a las Buenas Prácticas de Manufactura a nivel nacional e internacional para nuestros productos. Son un referente para aclarar dudas a nivel normativo.

Te ayudan a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo.
Con su apoyo pudimos cumplir con los requerimientos en cuanto a certificaciones, validaciones e infraestructura para cualquier auditoría a nivel global

 

 

Inspeccionamos y validamos tus equipos menos de 72 horas de acuerdo a las especificaciones y requerimientos según los estándares internacionales y los objetivos de nuestros clientes.

Siguiendo nuestras recomendaciones, aseguramos su funcionamiento durante un año.

Solicita tu servicio a través de nuestro correo: [email protected]

Llama a nuestros teléfonos: +56 2 2811 8824 o +57-1 4322795

Contáctanos a través de nuestra página web: www.cercal.cl o

Visita nuestras oficinas

Capacitamos a tu personal para que pueda entender los resultados obtenidos en la auditoría.

En menos de 72 horas te entregamos un informe digital y físico

No, capacitamos a tu personal gratis. Además nuestro servicio incluye dos visitas que no afectan tu costo.

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certificación de cabinas de flujo
laminar y gabinetes de bioseguridad

 

Certificación de Cabinas de Flujo Laminar y Gabinetes de Bioseguridad


 

La certificación de las cabinas de flujo laminar y gabinetes de bioseguridad son cruciales para la protección de tus procesos farmacéuticos y de laboratorio.

¡Ofrecemos soluciones para tus equipos y garantizamos su funcionamiento!
Somos Cercal, certificación y calidad

Nos adaptamos a tus requerimientos

Rellena el siguiente formulario con tus datos, y un asesor te contactará para evaluar tu caso y ofrecerte la mejor solución.