Soluciones y Servicios de Validación de Cadena de Suministro para Productos PFSTT y GSP

Tecnología IIoT Sensores Calibrados y Laboratorio de Pruebas de Diseño

Nuestra empresa ofrece soluciones integrales y servicios de validación para la cadena de suministro en sectores farmacéutico, alimentario, de seguridad, transporte y tecnología (PFSTT), respaldados por buenas prácticas en distribución y almacenamiento (GSP y GDP). Con un equipo de expertos altamente especializados, aseguramos profesionalismo y soporte constante, empleando sensores precisos y avanzadas tecnologías Emerson e IIoT para eficiencia y exactitud, garantizando cumplimiento de estándares críticos. Ofrecemos experiencia, adaptabilidad y recursos, incluyendo instalaciones y laboratorios, para soluciones personalizadas y adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente.

Soluciones Innovadoras para la Gestión de la Cadena de Frío

Llevamos a cabo una rigurosa evaluación y control de los procesos y sistemas empleados para asegurar la integridad y calidad de los productos sensibles a la temperatura durante su almacenamiento, transporte y distribución. 

Contamos con un equipo ampliamente calificado en esta área que se encargan de diseñar, implementar y auditar protocolos de monitoreo y control de temperatura, humedad y otros factores ambientales, utilizando tecnologías avanzadas y metodologías de análisis de riesgos, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de normativas, estándares y buenas prácticas en la gestión de la cadena de frío.

Garantizando Calidad y Seguridad:
Ventajas de la Validación en la Cadena de Suministro

Garantiza que los productos se mantengan dentro de un rango de temperatura específico durante todo el proceso, lo que ayuda a preservar su calidad, eficacia y vida útil.

Asegura el cumplimiento de las normativas y estándares aplicables (GDP y GSP), minimizando riesgos legales y sanciones.

Al mantener la integridad y calidad, se reduce la cantidad de devoluciones, desperdicios y pérdidas económicas causadas por productos dañados o inutilizables.

Demuestra el compromiso de una empresa con la calidad y la seguridad, lo que genera confianza y credibilidad.

Permite identificar oportunidades de mejora en la cadena de frío, para optimizar recursos y reducir costos.

Contribuye a la sostenibilidad al reducir el desperdicio y el impacto medioambiental asociado al manejo inadecuado de PFSTT.

Permite seguimiento y control efectivo, lo que facilita la trazabilidad y la identificación de problemas.

Las empresas con una cadena de frío validada pueden diferenciarse en el mercado, lo que les proporciona una ventaja competitiva.

Este proceso es especialmente importante ya que garantiza la seguridad y eficacia, protegiendo así la salud pública y evitando posibles brotes de enfermedades o efectos adversos.

Optimiza tu Cadena de Frío:
Descubre Nuestros Servicios para Garantizar la Integridad de tus Productos Sensibles a la Temperatura

Validación de Cadena de Frío
(2 a 8 grados)

Garantizamos la integridad y calidad de los productos sensibles a la temperatura durante el transporte y almacenamiento en la cadena de frío.

Validación de temperatura controlada
(15 a 25 grados)

Aseguramos el cumplimiento de las condiciones de temperatura controlada para productos que requieren almacenamiento y transporte en un rango específico.

Validación de ambiente
(30 grados)

Verificamos el cumplimiento de los requisitos de almacenamiento y transporte en condiciones ambientales específicas.

Validación de congelación
(-20 grados) y ultracongelación (-70 grados)

 Ofrecemos soluciones de validación para productos que necesitan conservarse a temperaturas extremadamente bajas, como vacunas y productos biológicos.

 

Análisis de Brechas:
Identificamos áreas de mejora y oportunidades en la cadena de suministro existente

Somos los únicos expertos con capacidad mundial de validación, gracias a nuestra tecnología IIoT y alianza con Emerson en sensores de última generación. Los sensores de Emerson nos permiten monitorear y controlar de manera precisa y en tiempo real las condiciones de temperatura, humedad y otros factores críticos en la cadena de suministro, lo que garantiza la calidad y seguridad de los productos.

Además de nuestras soluciones y servicios de validación de cadena de suministro, también ofrecemos sistemas de monitoreo avanzados, utilizando sensores calibrados en el rango necesario para cada aplicación. Nuestro laboratorio de pruebas de diseño nos permite desarrollar y validar soluciones personalizadas para cada cliente, asegurando el cumplimiento de los estándares y regulaciones aplicables. 

Monitoreo de cadena de suministro:

Nuestras soluciones de monitoreo permiten a nuestros clientes mantener un control total sobre las condiciones de almacenamiento y transporte en tiempo real, gracias a nuestros sensores calibrados de alta precisión. Este monitoreo constante garantiza la calidad, seguridad e integridad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro.

Laboratorio de pruebas de diseño:

Contamos con un laboratorio de pruebas de diseño especializado, donde desarrollamos, evaluamos y validamos soluciones innovadoras y eficientes para optimizar la cadena de suministro de cada cliente. Nuestros expertos trabajan en estrecha colaboración con los clientes para entender sus necesidades específicas y crear soluciones a medida que cumplan con los más altos estándares de calidad y rendimiento.

Experiencia global:

Nuestra amplia experiencia en la validación de más de 90 cadenas de suministro en todo el mundo nos posiciona como líderes en la industria. Hemos trabajado con clientes de diversas industrias y regiones, adaptándonos a las normativas locales y a los retos específicos de cada sector. Esta experiencia global nos permite ofrecer soluciones y servicios de validación y monitoreo de cadena de suministro de primera calidad, respaldados por un sólido historial de éxito y satisfacción del cliente. 

Entregables Adicionales

Iniciamos el proyecto con una reunión de lanzamiento para presentar el equipo de trabajo, establecer objetivos y definir el alcance del proyecto.

Realizamos un análisis detallado de las necesidades y requerimientos específicos de cada cliente para diseñar soluciones personalizadas.

Coordinamos y supervisamos el proyecto de principio a fin, asegurando la entrega a tiempo y conforme a las especificaciones acordadas.

Monitoreamos de cerca los riesgos y desvíos del proyecto, implementando acciones correctivas y preventivas cuando sea necesario.

Proporcionamos un plano detallado de la ubicación y configuración de los sensores en la cadena de suministro.

Incluimos un protocolo de mapeo de la cadena de suministro sin cargo adicional.

Garantizamos la seguridad y accesibilidad de los datos del proyecto mediante un respaldo de información gratuito durante un año.

Facilitamos la entrega y firma de informes digitales a través de Google Drive, correo electrónico y DocuSign sin cargo adicional.

Solicitamos la opinión de nuestros clientes mediante encuestas de satisfacción para mejorar continuamente nuestros servicios.

Coordinamos y organizamos la inspección previa a la implementación del proyecto.

Suministramos un registro completo de la inspección, tanto en formato digital como físico, válido ante las autoridades reguladoras correspondientes.

Proporcionamos un acta de inspección en formato digital y físico, válida ante entidades reguladoras.

Generamos un pre-informe con los resultados preliminares del proyecto en formato digital dentro de las primeras 72 horas.

Ofrecemos una plataforma de firma digital sin cargo adicional para facilitar la aprobación y validación de documentos.

  • Brindamos una capacitación gratuita para ayudar a los clientes a interpretar los informes y resultados del proyecto.

Ofrecemos una garantía de un año en nuestros servicios y soluciones.

Proporcionamos acceso gratuito a una plataforma de seguimiento en tiempo real para que nuestros clientes puedan monitorear el progreso del proyecto y servicio en todo momento. Seguimiento regulatorio en auditorías de entes por un año del servicio contratado: Ofrecemos asesoramiento y apoyo en el seguimiento regulatorio durante las auditorías de entidades reguladoras por un año a partir de la contratación de nuestros servicios.

Al incluir estos entregables adicionales, garantizamos un servicio completo y eficiente que cumpla con las expectativas y necesidades de nuestros clientes, asegurando la calidad, seguridad e integridad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro. Nuestra experiencia global y capacidad para adaptarnos a diferentes industrias y requerimientos nos posiciona como líderes en la industria, brindando soluciones y servicios de validación y monitoreo de cadena de suministro de primera calidad. 

Normativas

Las normativas aplicables a la cadena de frío tienen como objetivo garantizar la calidad, seguridad e integridad de los productos sensibles a la temperatura durante su almacenamiento, transporte y distribución. Estas regulaciones varían según el país y el sector, pero algunas de las más comunes y relevantes incluyen:

Historias de Éxito

Nuestros Clientes lo dicen Todo: Testimonios de
Satisfacción con Capacitaciones Cercal Academy

Doris María Leguizamón

DSM

"Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo".

Jorge Ortiz Le Blanc

Alteafarma

"Principalmente por el profesionalismo, la buena gestión y el constante apoyo durante todo el proyecto de validación. Sin duda se volvió mucho más amigable el proceso de certificación con el apoyo entregado por todos los colaboradores de Cercal".

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile

"Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado".

Gustavo Parra

Laboratorio Biosano

"Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial".

Contacto

No permitas que los desafíos de la cadena de suministro limiten el potencial de tu empresa farmacéutica en un mercado altamente competitivo y regulado. Contáctanos hoy para explorar cómo nuestros servicios especializados en auditorías y consultorías en validación de cadena de suministro pueden transformar tu negocio.

Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

Email: talento@cercalgroup.com / cvelasco@cercalgroup.com

Teléfono: 2 2476 2648

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Soluciones Completas en Validación de Cadena de Suministro

En nuestra compañía, nos especializamos en:
Garantizamos el cumplimiento de estándares en cada fase de la cadena de suministro.
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