- Informe de validación
- Certificado de validación
- Protocolos de validación
- Plan de muestreo y análisis
- Registros de datos y gráficos
- Evaluación de riesgos
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
- Capacitación y asesoramiento
La esterilización y descontaminación son procesos fundamentales en la industria de la salud, la farmacéutica y la de alimentos, para garantizar la seguridad y la calidad de los productos. El servicio de Validación de Esterilización y Descontaminación es una herramienta esencial para asegurar que estos procesos se realicen de manera eficiente, efectiva y conforme a las normativas vigentes.
Este servicio permite a las empresas evaluar y optimizar sus sistemas de esterilización y descontaminación, garantizando la eliminación de microorganismos y contaminantes, así como el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.
Somos una empresa líder en la prestación de servicios de Validación de Esterilización y Descontaminación por ello, incluimos una serie de actividades que aseguran la eficacia y eficiencia de los procesos, tales como:
El servicio de Validación de Esterilización y Descontaminación es una inversión estratégica para las empresas que buscan garantizar la calidad y seguridad de sus productos, cumplir con las regulaciones aplicables y mejorar continuamente sus procesos y sistemas de control de calidad.
La validación de esterilización y descontaminación aporta múltiples beneficios a las empresas, desde garantizar la calidad y seguridad de sus productos hasta cumplir con las regulaciones aplicables y mejorar su competitividad en el mercado, algunos de ellos son:
Asegura que los procesos de esterilización y descontaminación sean efectivos en la eliminación de microorganismos y contaminantes, lo que garantiza la calidad y seguridad de los productos y protege la salud de los consumidores.
Permite a las empresas cumplir con las normativas y regulaciones aplicables a sus industrias, evitando sanciones y garantizando la conformidad con los requisitos legales.
Se minimizan los riesgos asociados con la presencia de contaminantes y microorganismos, lo que reduce la probabilidad de retiradas de productos, pérdidas económicas y daños a la reputación de la empresa.
Impulsa la mejora continua de los procesos y sistemas de control de calidad, permitiendo a las empresas identificar oportunidades de optimización y mejorar la eficiencia y efectividad de sus prácticas.
Proporciona una base sólida para demostrar la calidad y seguridad de los productos a clientes, proveedores y organismos reguladores, lo que mejora la confianza en el mercado y la reputación de la empresa.
La optimización de los procesos, puede resultar en un menor consumo de energía, recursos y tiempo, lo que se traduce en ahorros económicos y una mayor sostenibilidad en las operaciones.
Puede facilitar la exportación de productos a mercados internacionales al cumplir con los requisitos específicos de calidad y seguridad establecidos en diferentes países.
Ofrecemos una amplia gama de servicios de validación de esterilización y descontaminación, adaptados a las necesidades específicas de cada cliente. Nuestros expertos en validación cuentan con una sólida formación y amplia experiencia en el campo, lo que nos permite proporcionar soluciones efectivas y personalizadas.
Este servicio se centra en la validación de autoclaves y otros equipos de esterilización por calor húmedo, asegurando que estos cumplan con los parámetros y requisitos establecidos en las normativas y que sean efectivos en la eliminación de microorganismos.
Este tipo de servicio evalúa y valida el proceso de esterilización por óxido de etileno, un método comúnmente utilizado para esterilizar dispositivos médicos y productos sensibles al calor. Se asegura de que el proceso cumpla con los requisitos de seguridad y eficacia.
La validación de esterilización por radiación, ya sea por rayos gamma o haces de electrones, garantiza que estos métodos sean efectivos en la eliminación de microorganismos y cumplan con los requisitos específicos establecidos en las normativas.
Este servicio se enfoca en la validación de procesos y equipos de descontaminación, como lavadoras desinfectadoras y sistemas de purificación de aire, asegurando que sean eficaces en la eliminación de contaminantes y microorganismos.
Este tipo de servicio evalúa y valida los procesos de limpieza y desinfección en áreas críticas, como salas blancas, laboratorios y unidades de producción, garantizando que estos procesos sean eficaces y cumplan con los requisitos de calidad y seguridad.
La validación de sistemas de filtración se enfoca en evaluar y validar la eficacia de filtros y sistemas de filtración en la eliminación de partículas y microorganismos, asegurando que cumplan con los requisitos de calidad y seguridad aplicables.
Estos servicios incluyen auditorías de procesos y equipos de esterilización y descontaminación, así como consultoría para la implementación de mejoras y la optimización de los sistemas de control de calidad.
En el ámbito de la validación de esterilización y descontaminación, es crucial cumplir con diversas normativas y entidades regulatorias que supervisan y garantizan la calidad y seguridad en la industria farmacéutica, de la salud y alimentaria. Sin embargo, es importante considerar que, dependiendo de la región geográfica y del sector específico en el que una empresa opera, podrían aplicarse otras regulaciones adicionales.
Si desea obtener más información sobre nuestros servicios de validación de esterilización y descontaminación, o si necesita asesoría personalizada para su empresa, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Estamos disponibles para responder a sus preguntas y brindarle el apoyo necesario para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica, de la salud y alimentaria.
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