Nos especializamos en brindar soluciones de consultoría GxP para la industria informática. Nuestra experiencia y conocimientos en normativas y estándares internacionales nos permiten ofrecer servicios personalizados que garantizan la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de sus sistemas y procesos.

Servicios para la Industria Informática

Servicios de validación de software y hardware para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los sistemas informáticos.

Asesoramiento y soporte en la implementación de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) y GCP (Buenas Prácticas Clínicas) en sistemas informáticos.

Evaluación de riesgos y auditorías internas y externas para identificar áreas de mejora y garantizar el cumplimiento de las normativas en sistemas informáticos.

Preparación y acompañamiento en inspecciones realizadas por agencias regulatorias, así como asesoramiento para abordar y resolver posibles incumplimientos.

Programas de capacitación y formación específicos para personal involucrado en la implementación y gestión de sistemas informáticos bajo el marco GxP.

Implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad y documentación acorde a los requisitos GxP, incluyendo la generación de protocolos y reportes de validación.

Identificación y optimización de procesos relacionados con sistemas informáticos GxP, para mejorar la eficiencia y cumplimiento de los requisitos normativos.

Asesoramiento en la integración de sistemas informáticos GxP con otros sistemas y procesos de la organización, garantizando la interoperabilidad y coherencia en la gestión de datos y operaciones.

Evaluación y mejora de la seguridad de los sistemas informáticos GxP, incluyendo la protección de datos y la prevención de ciberataques.

Desarrollo de planes estratégicos y tácticos para abordar los desafíos regulatorios y tecnológicos en sistemas informáticos bajo el marco GxP.

Ventajas Competitivas de los Servicios
GxP para la Industria Informática

¿Estás buscando soluciones
especializadas para tu industria?

Garantizando la calidad y el cumplimiento con Cercal

En nuestra empresa contamos con un equipo especializado en la validación, auditoría y calificación de procesos y sistemas en la industria informática. Nuestros expertos están comprometidos en garantizar que sus procesos y sistemas cumplan con los estándares de calidad y regulaciones pertinentes en el ámbito de la informática. Ofrecemos servicios de validación de software y hardware, auditorías para asegurar el cumplimiento de las mejores prácticas y normativas de seguridad informática, y calificación de infraestructuras y sistemas. Estamos listos para ayudarlo en cualquier proyecto que tenga, asegurando la eficiencia y confiabilidad en su infraestructura informática.

Marco Regulatorio y Entidades Supervisoras en
Consultoría GxP Informática

Resoluciones

Entidades Regulatorias

Del diagnóstico a la mejora continua:

cómo nuestros entregables de consultoría en GxP
pueden transformar su empresa farmacéutica

Cada uno de estos entregables se adapta a las necesidades específicas de cada cliente, ofreciendo soluciones
personalizadas para garantizar el éxito y la satisfacción de su organización.

Evaluación de los sistemas de calidad existentes, análisis de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo, identificación de brechas en el control de calidad, entre otros.

Diseño e implementación de planes de acción detallados para corregir brechas identificadas y mejorar los sistemas de calidad y procesos.

Protocolos de validación, informes de validación, validación de equipos, sistemas y procesos críticos.

Procedimientos y políticas de calidad, especificaciones de productos, reportes de estabilidad, planificación de estudios de validación, entre otros.

Informes de auditoría, evaluación de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo y de calidad, recomendaciones para mejoras y corrección de brechas.

Material de capacitación en GxP, entrenamiento a equipos y personal de la empresa en el cumplimiento normativo y la mejora continua de la calidad.

Documentación regulatoria, presentación de solicitudes para registros de productos, asesoría y acompañamiento durante las inspecciones regulatorias.

Análisis de riesgos, planes de mitigación, evaluación y seguimiento de los riesgos identificados.

Contáctanos

con Nuestros Expertos
en Consultoría Gxp Informática

No dude en ponerse en contacto con nuestro equipo de profesionales en consultoría GxP para la industria informática. Estamos aquí para ayudarle a garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento de sus sistemas informáticos. 

Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

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