¿Qué son Salas Limpias?

Las Salas Limpias, también conocidas como áreas limpias, salas blancas o clean rooms, están meticulosamente diseñadas para mantener niveles bajos de contaminación, asegurando así la integridad y la calidad de los procesos que en ellas se realizan. Para ser clasificado como tal, un espacio debe cumplir con rigurosos parámetros ambientales, controlando estrictamente aspectos como las partículas en el aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior y niveles de iluminación. Estos factores, entre otros, son cruciales para garantizar que los procedimientos llevados a cabo en las Salas Limpias sean completamente seguros y confiables, reflejando así el compromiso con la excelencia y la innovación constante.

 

¿Por qué certificar una Sala Limpia?

Certificar una Sala Limpia es crucial para regular y controlar la calidad ambiental, lo que se traduce en un mejor desempeño de las instalaciones y en la manufactura de productos. Este proceso no solo cumple con normas regulatorias, sino que también previene riesgos que podrían afectar la calidad de los productos, protegiendo así a los pacientes y al prestigio de la empresa. En Cercal Group, entendemos la importancia de este proceso y nos comprometemos a ser un socio estratégico que impulsa el éxito en cada etapa, asegurando entregables de alta calidad y una comunicación eficiente.

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¿Qué validamos en Cercal?

Excelencia en Ambientes Controlados

Mediciones, Inspección y Certificación de Salas Limpias para Garantizar Estándares de Calidad y Seguridad.

En Cercal, nos especializamos en garantizar la excelencia de salas limpias. A través de mediciones e inspecciones detalladas, nos aseguramos de que cada espacio cumpla con los estándares de calidad y seguridad más rigurosos.

Calidad del aire en Salas Limpia (HVAC)

  • Los filtros de aire son fundamentales para la seguridad de los usuarios, y su buen funcionamiento es crucial para poder cumplir los estándares de calidad requeridos.
  •  Los filtros son los encargados de mantener las Salas Limpias sin partículas dañinas que afecten los procesos, y genwren consecuencias negativas para la empresa y sus clientes.

Certificación de Pabellones

Evitar la contaminación cruzada, la presencia de patógenos o agentes pueden poner en riesgo la salud del paciente o calidad del producto

Certificación de Áreas Citostáticas

Es importante a fin de tener un área segura para el manejo de medicamentos oncológico

Certificación de Áreas de Microbiología

Usado principalmente para controlar la calidad de los procesos y minimizar los riesgos de un falso positivo.

Nos regimos por la Norma Regulatoria ISO 14644:2015 y las normativas nacionales e internacionales para certificación de Salas Limpias

Entregables: Comprometidos con los Resultados

Con cada servicio brindado en Cercal Group, entregamos resultados clave como reportes de avance, documentos de parametrización y certificados de capacitación, asegurando así transparencia y valor agregado en todo momento.

Contáctanos ¡Comienza Tu Viaje Hacia la Eficiencia!

Si estás decidido a optimizar la gestión de datos de tu empresa, Cercal Group es tu aliado perfecto. No dudes en contactarnos para descubrir cómo podemos revolucionar tus operaciones, potenciar la productividad y desbloquear el talento de tu equipo. ¡Trabajemos juntos para llevar tu negocio al siguiente nivel!

 

Canal de Denuncias

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