Vacunas

En Cercal Group, reconocemos los desafíos y la crucial necesidad de preservar la integridad de las vacunas mediante una cadena de frío eficaz. Apoyados en nuestra extensa experiencia en ingeniería, calidad y certificaciones, brindamos soluciones especializadas y adaptadas para asegurar que las vacunas conserven su eficacia en cada fase, desde su producción hasta su aplicación. Nuestra dedicación se centra en garantizar que cada paso de esta cadena cumpla con las normativas más rigurosas, contribuyendo así a la salud y seguridad de las comunidades.

Optimizando la Cadena de Frío: Nuestro Compromiso con la Calidad

En Cercal Group, nuestro servicio trasciende las consultorías convencionales. Nos enfocamos meticulosamente en cada detalle para preservar la integridad de las vacunas. Con nuestro enfoque holístico y experiencia en calidad y certificaciones, nos aseguramos de que cada fase de la cadena de frío esté finamente calibrada, garantizando así la eficacia y la seguridad de las vacunas en cada etapa.

Mesas de Trabajo: Organizamos sesiones colaborativas con expertos en la industria farmacéutica y áreas técnicas para abordar desafíos y definir soluciones óptimas
Reuniones Estratégicas: Establecemos encuentros regulares para evaluar avances, identificar áreas de mejora y garantizar que se cumplan las normativas.
Inspecciones Rigurosas: Realizamos inspecciones detalladas de las instalaciones y equipos, asegurando que cumplan con las Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento.
Monitoreo en Tiempo Real: Utilizamos dispositivos IoT avanzados para el seguimiento, control y análisis en tiempo real de condiciones ambientales, esenciales para la conservación de las vacunas.
Capacitaciones Especializadas: Ofrecemos formaciones en las últimas normativas y técnicas para garantizar que tu equipo esté siempre al día.

Maximizando la Eficacia: Los Beneficios de Elegir a Cercal Group

Optar por Cercal Group significa elegir un servicio donde la excelencia, la seguridad y la tranquilidad están aseguradas, sabiendo que las vacunas llegarán en condiciones óptimas.

Al confiar en nuestra experiencia y conocimiento técnico para optimizar la cadena de frío y mantener la integridad de las vacunas, obtienes:

Confianza en la Calidad: Nuestro enfoque en Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento asegura que las vacunas mantengan su eficacia y seguridad en todo momento.
Cumplimiento Normativo: Con nuestro conocimiento profundo de las resoluciones y normativas, garantizamos que tu empresa esté siempre en cumplimiento con las regulaciones locales e internacionales.
Reducción de Riesgos: Nuestras inspecciones rigurosas y monitoreo en tiempo real minimizan el riesgo de comprometer la integridad de las vacunas.
Capacitación de Vanguardia: Tu equipo estará siempre actualizado con las últimas técnicas y normativas, gracias a nuestras capacitaciones especializadas.
Optimización de Procesos: Nuestras mesas de trabajo y reuniones estratégicas aseguran que cada eslabón de la cadena esté optimizado para eficiencia y eficacia.
Soporte Continuo: Estamos contigo en cada paso, ofreciendo soporte y asesoramiento continuo para enfrentar cualquier desafío que surja.

Nuestros Servicios Especializados para Vacunas

Consultoría en Cadena de Frío: Asesoramiento experto para optimizar cada eslabón de la cadena de frío, desde la producción hasta la administración.
Inspecciones y Certificaciones: Evaluaciones detalladas de instalaciones y equipos para garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.aciones locales e internacionales.
Monitoreo en Tiempo Real: Implementación de dispositivos IoT para el seguimiento, control y análisis en tiempo real de condiciones ambientales.
Capacitaciones Especializadas: Formaciones en las últimas normativas, técnicas y Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento.
Auditorías Internas y Externas: Evaluaciones rigurosas para asegurar que todos los procesos cumplan con los estándares internacionales y regulaciones locales.
Gestión de Normativas: Asesoramiento y guía en la interpretación y aplicación de las resoluciones y normativas relacionadas con la cadena de frío.
Soporte y Asistencia Técnica: Apoyo continuo para resolver dudas, enfrentar desafíos y garantizar la eficacia de las vacunas.

Normativas y Entidades Reguladoras en la Cadena de Frío

Norma Técnica N°147: Establece directrices específicas para la manipulación, transporte y conservación de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT).
Resolución Exenta Nº 1539: Guía para la Calificación de áreas de almacenamiento con temperatura controlada.
Resolución Exenta Nº 1540: Directrices para los Sistemas de monitoreo de temperatura y humedad en las operaciones de transporte.
Resolución Exenta Nº 1541: Guía para la Calificación de contenedores de transporte.

Resolución Exenta Nº 1542: Establece normas para la calificación de vehículos de transporte refrigerados.
Resolución Exenta Nº 1543: Guía para las Operaciones de transporte terrestre y aéreo con temperatura controlada.
ISP (Instituto de Salud Pública de Chile): Entidad reguladora que supervisa y establece las normativas para garantizar la calidad y seguridad de productos farmacéuticos, incluidas las vacunas.

Entregables Asociados a Nuestros Servicios

Consultoría en Cadena de Frío:
Informe detallado de evaluación y recomendaciones.
Plan estratégico de optimización de la cadena de frío.
Inspecciones y Certificaciones:
Certificado de cumplimiento de normativas.
Informe de inspección con hallazgos y recomendaciones.
Monitoreo en Tiempo Real:
Acceso a la plataforma de monitoreo en tiempo real.
Reportes periódicos de condiciones ambientales.
Capacitaciones Especializadas:
Material didáctico y manuales de Buenas Prácticas.
Certificado de finalización de capacitación.
Auditorías Internas y Externas:
Informe de auditoría con hallazgos y áreas de mejora.
Plan de acción correctiva.
Gestión de Normativas:
Resumen y guía de interpretación de normativas aplicables.
Actualizaciones periódicas sobre cambios en normativas.
Soporte y Asistencia Técnica:
Acceso a línea de soporte técnico especializado.
Documentación técnica y guías de resolución de problemas.

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¿Buscas asesoramiento experto en cadena de frío o manejo de vacunas? En Cercal Group, estamos preparados para asistirte en preservar la calidad y eficacia de tus vacunas. Aprovecha nuestra amplia experiencia y dedicación a la calidad. ¡Contáctanos hoy y permítenos ser tu socio estratégico hacia el éxito!

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