Vacunas

Garantizando la integridad

de tus Vacunas desde la Planta Farmacéutica hasta la Jeringa

En Cercal Group, entendemos los desafíos y la importancia de mantener la integridad de las vacunas a través de una cadena de frío eficiente. Con nuestra amplia experiencia en ingeniería, calidad y certificaciones, ofrecemos soluciones especializadas para garantizar que las vacunas mantengan su eficacia desde su producción hasta su administración. Nuestro compromiso es asegurar que cada eslabón de esta cadena cumpla con las normativas más estrictas, protegiendo así la salud y bienestar de las comunidades.

Optimizando la Cadena de Frío: Nuestro Compromiso con la Calidad

En Cercal Group, nuestro servicio trasciende las consultorías convencionales. Nos enfocamos meticulosamente en cada detalle para preservar la integridad de las vacunas. Con nuestro enfoque holístico y experiencia en calidad y certificaciones, nos aseguramos de que cada fase de la cadena de frío esté finamente calibrada, garantizando así la eficacia y la seguridad de las vacunas en cada etapa.

Mesas de Trabajo: Organizamos sesiones colaborativas con expertos en la industria farmacéutica y áreas técnicas para abordar desafíos y definir soluciones óptimas
Reuniones Estratégicas: Establecemos encuentros regulares para evaluar avances, identificar áreas de mejora y garantizar que se cumplan las normativas.
Inspecciones Rigurosas: Realizamos inspecciones detalladas de las instalaciones y equipos, asegurando que cumplan con las Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento.
Monitoreo en Tiempo Real: Utilizamos dispositivos IoT avanzados para el seguimiento, control y análisis en tiempo real de condiciones ambientales, esenciales para la conservación de las vacunas.
Capacitaciones Especializadas: Ofrecemos formaciones en las últimas normativas y técnicas para garantizar que tu equipo esté siempre al día.

Sistema de Monitoreo con MAWAT Solutions: Ofrecemos monitoreo en tiempo real, destacando por eficiencia energética y seguridad de datos.
GEP Cadena de Frío y Cadena de Suministro: Analizamos y optimizamos tu cadena de suministro, garantizando calidad y cumplimiento normativo.
PQC Aire Equipos: Calificamos y verificamos equipos de aire, asegurando los más altos estándares de calidad y eficiencia técnica.

Maximizando la Eficacia: Los Beneficios de Elegir a Cercal Group

Elegir a Cercal Group es optar por la excelencia, la seguridad y la tranquilidad de saber que las vacunas llegarán a su destino en condiciones óptimas.

Al confiar en nosotros para optimizar la cadena de frío y garantizar la integridad de las vacunas, obtienes:

Confianza en la Calidad: Nuestro enfoque en Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento asegura que las vacunas mantengan su eficacia y seguridad en todo momento.
Cumplimiento Normativo: Con nuestro conocimiento profundo de las resoluciones y normativas, garantizamos que tu empresa esté siempre en cumplimiento con las regulaciones locales e internacionales.
Reducción de Riesgos: Nuestras inspecciones rigurosas y monitoreo en tiempo real minimizan el riesgo de comprometer la integridad de las vacunas.
Capacitación de Vanguardia: Tu equipo estará siempre actualizado con las últimas técnicas y normativas, gracias a nuestras capacitaciones especializadas.
Optimización de Procesos: Nuestras mesas de trabajo y reuniones estratégicas aseguran que cada eslabón de la cadena esté optimizado para eficiencia y eficacia.
Soporte Continuo: Estamos contigo en cada paso, ofreciendo soporte y asesoramiento continuo para enfrentar cualquier desafío que surja.

Nuestros Servicios Especializados para Vacunas

Consultoría en Cadena de Frío: Asesoramiento experto para optimizar cada eslabón de la cadena de frío, desde la producción hasta la administración.
Inspecciones y Certificaciones: Evaluaciones detalladas de instalaciones y equipos para garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.aciones locales e internacionales.
Monitoreo en Tiempo Real: Implementación de dispositivos IoT para el seguimiento, control y análisis en tiempo real de condiciones ambientales.
Capacitaciones Especializadas: Formaciones en las últimas normativas, técnicas y Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento.
Auditorías Internas y Externas: Evaluaciones rigurosas para asegurar que todos los procesos cumplan con los estándares internacionales y regulaciones locales.
Gestión de Normativas: Asesoramiento y guía en la interpretación y aplicación de las resoluciones y normativas relacionadas con la cadena de frío.
Soporte y Asistencia Técnica: Apoyo continuo para resolver dudas, enfrentar desafíos y garantizar la eficacia de las vacunas.
Dispositivos de Monitoreo: Alianza con Emerson y MAWAT para monitoreo avanzado de cadenas de suministro con tecnología validada y diversidad de opciones.
PQC Temperatura Equipos: Servicio especializado en mapeo de temperatura para equipos, asegurando operación dentro de los rangos térmicos necesarios.
CSV Validación de Software: Validación integral de sistemas computarizados, con cumplimiento normativo y soporte extendido para garantizar la calidad y seguridad.

Normativas y Entidades Reguladoras en la Cadena de Frío

Norma Técnica N°147: Establece directrices específicas para la manipulación, transporte y conservación de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT).
Resolución Exenta Nº 1539: Guía para la Calificación de áreas de almacenamiento con temperatura controlada.
Resolución Exenta Nº 1540: Directrices para los Sistemas de monitoreo de temperatura y humedad en las operaciones de transporte.
Resolución Exenta Nº 1541: Guía para la Calificación de contenedores de transporte.

Resolución Exenta Nº 1542: Establece normas para la calificación de vehículos de transporte refrigerados.
Resolución Exenta Nº 1543: Guía para las Operaciones de transporte terrestre y aéreo con temperatura controlada.
ISP (Instituto de Salud Pública de Chile): Entidad reguladora que supervisa y establece las normativas para garantizar la calidad y seguridad de productos farmacéuticos, incluidas las vacunas.

Entregables Asociados a Nuestros Servicios

Consultoría en Cadena de Frío:
Informe detallado de evaluación y recomendaciones.
Plan estratégico de optimización de la cadena de frío.
Inspecciones y Certificaciones:
Certificado de cumplimiento de normativas.
Informe de inspección con hallazgos y recomendaciones.
Monitoreo en Tiempo Real:
Acceso a la plataforma de monitoreo en tiempo real.
Reportes periódicos de condiciones ambientales.
Capacitaciones Especializadas:
Material didáctico y manuales de Buenas Prácticas.
Certificado de finalización de capacitación.
Auditorías Internas y Externas:
Informe de auditoría con hallazgos y áreas de mejora.
Plan de acción correctiva.
Gestión de Normativas:
Resumen y guía de interpretación de normativas aplicables.
Actualizaciones periódicas sobre cambios en normativas.
Soporte y Asistencia Técnica:
Acceso a línea de soporte técnico especializado.
Documentación técnica y guías de resolución de problemas.

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