Ofrecemos soluciones integrales y personalizadas a
nuestros clientes para cumplir con los estándares
regulatorios y de calidad necesarios en el desarrollo,
fabricación y distribución de productos farmacéuticos
.
Contamos con un equipo de expertos altamente
capacitados y experimentados en todas las áreas de la

cadena de suministro farmacéutico, incluyendo
producción, control de calidad, validación, registro,
auditoría y cumplimiento normativo. Nos aseguramos de
mantenernos actualizados con las últimas tendencias y
regulaciones en la industria para ofrecer a nuestros
clientes la mejor asesoría y soporte posible. 

Nuestros Servicios de Consultoría en
GxP para la Industria Farmacéutica

Garantizamos que nuestros clientes estén siempre al
día con las últimas novedades en materia de
regulaciones, ofrecemos también un servicio de
monitoreo y actualización de cambios en la legislación y
normativas aplicables a tu sector.

Nuestro equipo de expertos en asesoría regulatoria se
encarga de investigar y analizar las nuevas regulaciones 

  • Evaluación y optimización de los sistemas de calidad existentes
  • Diseño e implementación de nuevos sistemas de calidad GxP
  • Validación de equipos farmacéuticos críticos y no críticos
  • Validación de sistemas informáticos y de control de procesos
  • Validación de procesos de fabricación y de limpieza
  • Asesoría sobre las normas y regulaciones aplicables a la industria farmacéutica
  • Preparación y presentación de documentación regulatoria para autoridades sanitarias
  • Gestión de inspecciones regulatorias y auditorías

y su impacto en tu negocio, y proporcionar
recomendaciones específicas para garantizar la
continuidad y el éxito en el cumplimiento. Además,
brindamos capacitaciones y talleres personalizados para
tu personal, asegurando que todos los miembros de tu
organización estén bien informados y preparados para
enfrentar los desafíos regulatorios.

  • Auditorías de proveedores y contratistas
  • Auditorías pre-inspección regulatoria
  • Evaluación y mejora de los sistemas de calidad existentes
  • Capacitación en normas y regulaciones aplicables a la industria farmacéutica
  • Capacitación en sistemas de calidad y procesos de validación
  • Entrenamiento en auditoría y cumplimiento normativo
  • Evaluación y gestión de riesgos en la producción y distribución de productos farmacéuticos
  • Diseño y optimización de sistemas de gestión de calidad
  • Investigación y resolución de problemas de calidad.

Beneficios de Nuestros Servicios de Consultoría en GxP para la Industria Farmacéutica

Nuestros servicios para la industria farmacéutica ofrecen soluciones personalizadas, experiencia y conocimientos, cumplimiento normativo, reducción de riesgos y ahorro de tiempo y dinero, lo que se traduce en el éxito y la satisfacción de nuestros clientes.  

¿Estás buscando soluciones
especializadas para tu industria?

Garantizando la calidad y el cumplimiento con Cercal

En nuestra empresa contamos con un equipo especializado en la validación, auditoría y calificación de procesos y sistemas para la industria farmacéutica. Nuestros expertos tienen una amplia experiencia en el campo y están comprometidos con garantizar que sus procesos y sistemas cumplan con las regulaciones y estándares de calidad. Estamos listos para ayudarlo en cualquier proyecto que tenga, para que pueda tener la tranquilidad de saber que su producción de productos farmacéuticos está en buenas manos.

Normativas y Regulaciones con el GxP
en la Industria Farmacéutica

La lista de normativas y regulaciones relacionadas es
extensa y puede variar según el país o región en el que
se apliquen. Cumplir con estas normativas y
regulaciones es esencial para garantizar la calidad,
seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en
la industria. 

Resoluciones Relevantes

Del diagnóstico a la mejora continua:

cómo nuestros entregables de consultoría en GxP
pueden transformar su empresa farmacéutica

Cada uno de estos entregables se adapta a las necesidades específicas de cada cliente, ofreciendo soluciones
personalizadas para garantizar el éxito y la satisfacción de su organización.

Evaluación de los sistemas de calidad existentes, análisis de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo, identificación de brechas en el control de calidad, entre otros.

Diseño e implementación de planes de acción detallados para corregir brechas identificadas y mejorar los sistemas de calidad y procesos.

Protocolos de validación, informes de validación, validación de equipos, sistemas y procesos críticos.

Procedimientos y políticas de calidad, especificaciones de productos, reportes de estabilidad, planificación de estudios de validación, entre otros.

Informes de auditoría, evaluación de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo y de calidad, recomendaciones para mejoras y corrección de brechas.

Material de capacitación en GxP, entrenamiento a equipos y personal de la empresa en el cumplimiento normativo y la mejora continua de la calidad.

Documentación regulatoria, presentación de solicitudes para registros de productos, asesoría y acompañamiento durante las inspecciones regulatorias.

Análisis de riesgos, planes de mitigación, evaluación y seguimiento de los riesgos identificados.

Contáctanos

para Obtener Soluciones Personalizadas en GxP para la Industria Farmacéutica Humana

Si desea obtener más información sobre nuestros
servicios para la industria farmacéutica humana, por
favor contáctanos a través de nuestro formulario en
línea o por correo electrónico. ¡Estamos listos para
ayudarte a alcanzar el éxito en la industria
farmacéutica! 

Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

Email: denuncias@cercal.cl / info@cercalgroup.com

Teléfono: +56 2 2811 8824

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