Ofrecemos soluciones integrales y personalizadas a
nuestros clientes para cumplir con los estándares
regulatorios y de calidad necesarios en el desarrollo,
fabricación y distribución de productos farmacéuticos.
Contamos con un equipo de expertos altamente
capacitados y experimentados en todas las áreas de la
cadena de suministro farmacéutico, incluyendo
producción, control de calidad, validación, registro,
auditoría y cumplimiento normativo. Nos aseguramos de
mantenernos actualizados con las últimas tendencias y
regulaciones en la industria para ofrecer a nuestros
clientes la mejor asesoría y soporte posible.
Garantizamos que nuestros clientes estén siempre al
día con las últimas novedades en materia de
regulaciones, ofrecemos también un servicio de
monitoreo y actualización de cambios en la legislación y
normativas aplicables a tu sector.
Nuestro equipo de expertos en asesoría regulatoria se
encarga de investigar y analizar las nuevas regulaciones
y su impacto en tu negocio, y proporcionar
recomendaciones específicas para garantizar la
continuidad y el éxito en el cumplimiento. Además,
brindamos capacitaciones y talleres personalizados para
tu personal, asegurando que todos los miembros de tu
organización estén bien informados y preparados para
enfrentar los desafíos regulatorios.
Nuestros servicios para la industria farmacéutica ofrecen soluciones personalizadas, experiencia y conocimientos, cumplimiento normativo, reducción de riesgos y ahorro de tiempo y dinero, lo que se traduce en el éxito y la satisfacción de nuestros clientes.
En nuestra empresa contamos con un equipo especializado en la validación, auditoría y calificación de procesos y sistemas para la industria farmacéutica. Nuestros expertos tienen una amplia experiencia en el campo y están comprometidos con garantizar que sus procesos y sistemas cumplan con las regulaciones y estándares de calidad. Estamos listos para ayudarlo en cualquier proyecto que tenga, para que pueda tener la tranquilidad de saber que su producción de productos farmacéuticos está en buenas manos.
La lista de normativas y regulaciones relacionadas es
extensa y puede variar según el país o región en el que
se apliquen. Cumplir con estas normativas y
regulaciones es esencial para garantizar la calidad,
seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en
la industria.
Evaluación de los sistemas de calidad existentes, análisis de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo, identificación de brechas en el control de calidad, entre otros.
Diseño e implementación de planes de acción detallados para corregir brechas identificadas y mejorar los sistemas de calidad y procesos.
Protocolos de validación, informes de validación, validación de equipos, sistemas y procesos críticos.
Procedimientos y políticas de calidad, especificaciones de productos, reportes de estabilidad, planificación de estudios de validación, entre otros.
Informes de auditoría, evaluación de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo y de calidad, recomendaciones para mejoras y corrección de brechas.
Material de capacitación en GxP, entrenamiento a equipos y personal de la empresa en el cumplimiento normativo y la mejora continua de la calidad.
Documentación regulatoria, presentación de solicitudes para registros de productos, asesoría y acompañamiento durante las inspecciones regulatorias.
Análisis de riesgos, planes de mitigación, evaluación y seguimiento de los riesgos identificados.
Si desea obtener más información sobre nuestros
servicios para la industria farmacéutica humana, por
favor contáctanos a través de nuestro formulario en
línea o por correo electrónico. ¡Estamos listos para
ayudarte a alcanzar el éxito en la industria
farmacéutica!
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