Sabemos que la excelencia y la confianza son fundamentales para el éxito de cualquier organización, y es por eso que estamos aquí para ayudarte a superar las expectativas de tus clientes. Nuestro equipo de expertos en certificaciones ISO trabajará de la mano contigo para diseñar y ejecutar estrategias adaptadas a tus necesidades específicas, asegurando que tus procesos cumplan con los estándares internacionales de calidad y seguridad.

Con nuestras soluciones personalizadas, podrás optimizar tus operaciones, mejorar la eficiencia de tus procesos y fortalecer la reputación de tu organización. No importa el tamaño ni el sector de tu empresa, en Cercal Group tenemos la experiencia y el conocimiento necesario para ayudarte a obtener y mantener las certificaciones ISO que te permitirán destacar en el mercado competitivo actual. ¡Descubre cómo nuestras asesorías y servicios de implementación de sistemas de gestión ISO pueden marcar la diferencia para tu empresa!

Impulsa tu éxito empresarial con nuestras
Certificaciones ISO especializadas

Para asegurar el cumplimiento de las mejores prácticas, nos basamos en guías complementarias de renombre, como las “Buenas Prácticas de Fabricación para Sistemas de Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado en Formas Farmacéuticas no Estériles” de la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como en la “Guía de Buenas Prácticas de ISPE para Sistemas HVAC”.

Además, nos respaldamos en estándares reconocidos a nivel mundial, como la norma ISO 14644-3:2019, que establece los requisitos para la monitorización de la calidad del aire en salas limpias y entornos controlados. Asimismo, contamos con certificaciones ISO 17020, 9001, 17025, 17020, 27001 y 27032, que respaldan nuestra experiencia y competencia en la realización de servicios de certificación e inspección. 

Optimiza la calidad y la eficiencia: Beneficios clave de las Certificaciones ISO con Cercal Group

Cumplimiento garantizado: Certificaciones ISO y Normativas Regulatorias en Salas Limpias con Cercal Group

Cercal Group ofrece una variedad de servicios relacionados con las certificaciones ISO y la implementación de sistemas de gestión de calidad. Algunos de ello son: 

Proporcionan orientación y asesoramiento para la implementación del sistema de gestión de calidad ISO 9001, que se enfoca en garantizar la calidad de los productos y servicios de una organización.

Cercal Group puede encargarse de la implementación completa del sistema de gestión de calidad ISO 9001 en una organización, incluyendo la documentación, capacitación del personal y la realización de auditorías internas.

Brindan asesoramiento especializado para la implementación de la norma ISO 17025, que se refiere a los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

Cercal Group puede ayudar en la implementación de la norma ISO 17025 en laboratorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos de gestión de calidad y competencia técnica.

Ofrecen asesoramiento para la implementación de la norma ISO 17020, que se refiere a los criterios para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que llevan a cabo la inspección.

Cercal Group puede ayudar en la implementación de la norma ISO 17020, asegurando que los organismos de inspección cumplan con los requisitos de competencia y calidad.

Proporcionan asesoramiento y orientación para la implementación de la norma ISO 27001, que se enfoca en la seguridad de la información y la gestión de riesgos.

Cercal Group puede encargarse de la implementación del sistema de gestión de seguridad de la información ISO 27001, incluyendo la evaluación de riesgos, la definición de controles y la planificación de la continuidad del negocio.

Brindan asesoramiento en la implementación de la norma ISO 27032, que se refiere a la ciberseguridad y la protección de la información en el contexto de las tecnologías de la información y la comunicación.

Cercal Group también puede ofrecer asesoramiento e implementación en otras normas ISO, según las necesidades y requisitos específicos de la organización.

Normativas y Entidades Reguladoras en Certificaciones ISO: Asesorías y Sistemas de Gestión de Calidad con Cercal Group

Nuestro equipo de expertos está altamente capacitado y cuenta con una profunda comprensión de las normativas y entidades reguladoras en la industria farmacéutica. Trabajamos en estrecha colaboración contigo para garantizar que tus salas limpias cumplan con los estándares internacionales de calidad y seguridad. Nuestras certificaciones y servicios de inspección se basan en las normativas ISO y en las regulaciones específicas de la industria, asegurando el cumplimiento normativo y brindándote la confianza necesaria para operar en un entorno seguro y de calidad. Qué incluye: 

Normativa internacional para la clasificación y monitoreo de la calidad del aire en salas limpias y áreas asociadas.

Serie de informes técnicos de la Organización Mundial de la Salud que cubre una amplia gama de temas, incluidas las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos farmacéuticos.

Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos, una organización profesional global que desarrolla y comparte conocimientos técnicos y mejores prácticas en la industria farmacéutica.

Un conjunto de directrices y principios que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

En la certificación e inspección de salas limpias garantizan la calidad y seguridad en entornos controlados, estableciendo estándares y promoviendo el cumplimiento de las regulaciones en la industria farmacéutica y otros sectores.

Serie de informes técnicos de la Organización Mundial de la Salud que cubre una amplia gama de temas, incluidas las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos farmacéuticos.

Resultados tangibles: Conoce los entregables asociados a nuestros servicios de cumplimiento de normativas ISO

Cada entregable que proporcionamos es cuidadosamente diseñado para proporcionar visibilidad y claridad en el proceso de certificación y cumplimiento normativo.Confía en Cercal Group para obtener soluciones personalizadas y entregables que marquen la diferencia en tu camino hacia la excelencia y el cumplimiento normativo.

¿Tienes alguna pregunta, comentario o simplemente quieres saber más sobre nuestros servicios?

Estamos aquí para ayudarte. Completa el formulario de contacto a continuación y nos pondremos en contacto contigo lo antes posible. También puedes comunicarte con nosotros a través de los números de teléfono proporcionados o enviarnos un correo electrónico. ¡Esperamos tener noticias tuyas y brindarte la asistencia que necesitas! 

Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

Email: denuncias@cercal.cl / info@cercalgroup.com

Teléfono: +56 2 2811 8824

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