Nos especializamos en proporcionar servicios de consultoría GxP para garantizar la calidad, confiabilidad y cumplimiento de las normas en la producción y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y biotecnológicos. Con un equipo de profesionales altamente capacitados y experimentados, Cercal Group trabaja en estrecha colaboración con sus clientes para identificar y abordar los desafíos y oportunidades en el entorno regulatorio y de calidad, brindando soluciones efectivas y personalizadas.
Brindamos apoyo en la validación y calificación de procesos, equipos, sistemas y entornos de producción para asegurar que cumplan con los estándares regulatorios y de calidad requeridos.
Realizamos auditorías internas y externas de calidad y cumplimiento para identificar áreas de mejora y garantizar que las operaciones de nuestros clientes se ajusten a las normativas aplicables.
Ayudamos a nuestros clientes a optimizar sus procesos de producción y control de calidad, implementando mejoras continuas y garantizando la eficiencia en sus operaciones.
Evaluamos y gestionamos los riesgos asociados a los procesos de producción y distribución, garantizando la seguridad y calidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Ofrecemos cursos y capacitaciones en materia de GxP para que los empleados de nuestros clientes estén siempre actualizados en las últimas normativas y prácticas de la industria.
Acompañamos a nuestros clientes en la preparación y presentación de documentación regulatoria, asesorándolos en la interpretación y aplicación de las normas y guías vigentes.
En un mundo donde la industria de la salud está en constante evolución y enfrenta desafíos crecientes, la consultoría GxP se presenta como un factor clave para garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento normativo en la producción y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y biotecnológicos. Contar con un equipo de profesionales altamente capacitados y con vasta experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad es fundamental para identificar y abordar oportunidades y desafíos en un mercado cada vez más competitivo y regulado. Las soluciones eficaces y personalizadas que brinda la consultoría GxP permiten a las organizaciones alcanzar el éxito, fortaleciendo su posición en la industria de la salud.
En nuestra empresa contamos con un equipo especializado en la validación, auditoría y calificación de procesos y sistemas para la industria de la salud. Nuestros expertos están comprometidos en garantizar que sus procesos y sistemas cumplan con los estándares de calidad y regulaciones pertinentes en el sector de la salud. Ofrecemos servicios de validación de equipos y procesos médicos, auditorías para el cumplimiento de las regulaciones de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y calificación de instalaciones y equipos médicos. Estamos listos para ayudarlo en cualquier proyecto que tenga, asegurando la calidad y seguridad en su producción en el sector de la salud.
Evaluación de los sistemas de calidad existentes, análisis de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo, identificación de brechas en el control de calidad, entre otros.
Diseño e implementación de planes de acción detallados para corregir brechas identificadas y mejorar los sistemas de calidad y procesos.
Protocolos de validación, informes de validación, validación de equipos, sistemas y procesos críticos.
Procedimientos y políticas de calidad, especificaciones de productos, reportes de estabilidad, planificación de estudios de validación, entre otros.
Informes de auditoría, evaluación de riesgos, evaluación de cumplimiento normativo y de calidad, recomendaciones para mejoras y corrección de brechas.
Material de capacitación en GxP, entrenamiento a equipos y personal de la empresa en el cumplimiento normativo y la mejora continua de la calidad.
Documentación regulatoria, presentación de solicitudes para registros de productos, asesoría y acompañamiento durante las inspecciones regulatorias.
Análisis de riesgos, planes de mitigación, evaluación y seguimiento de los riesgos identificados.
No dude en ponerse en contacto para obtener más información sobre los servicios de consultoría GxP y cómo pueden ayudar a enfrentar los desafíos y oportunidades en la industria de la salud. Brindamos soluciones personalizadas y efectivas que sin duda impulsarán el crecimiento y éxito del negocio. ¡Contáctenos hoy mismo y descubra cómo trabajar juntos puede marcar la diferencia!
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