El E-Learning es cada vez más afianzado como modelo educativo.
E-Learning, una transición para el desarrollo de más profesionales El […]
¿Comprendes los resultados de tus auditorías para aplicar las acciones correctivas necesarias continuamente?
Cumple con las exigencias de los entes regulatorios y evita penalizaciones. Con nuestras auditorías estratégicas y pedagógicas, no solo te ayudamos a corregir irregularidades, cerrar brechas y mejorar tus procesos, sino que complementamos nuestro servicio a través de una transferencia de conocimiento para que puedas obtener resultados sostenibles a largo plazo.
Evita penalizaciones, mejora la post-venta y gana la confianza de tus consumidores.
Nuestras soluciones en Consultoría Farmacéutica – Validaciones y calificaciones están adaptadas a las necesidades del sector farmacéutico nacional e internacional, basadas en la visión comercial y estratégica de cada uno de nuestros clientes. Somos socios estratégicos y facilitadores, transformamos mitos de la industria en ventajas competitivas para cada uno de nuestros clientes, a través de auditorias pedagógicas, calificaciones de sistemas y equipos y validaciones de procesos.
Dirección regulatoria y estratégica de proyectos e inversiones – Disminuye costos, mejora tus procesos internos y aumenta tus ventas.
Soluciones estratégicas para el desarrollo de proyectos a través de una asesoría sus- tentada en nuestro conocimiento que garantizan una inversión con resultados a largo plazo. Nuestra experiencia en el sector y en la región nos permite ofrecer soporte estratégico y comercial sostenible. Nuestro objetivo es permitirte lograr procesos efectivos dentro del laboratorio, optimizar coste y entregar productos de calidad.
Califica tu personal y haz fácil lo complejo a través del entendimiento
La metodología utilizada será de clases teóricas con conceptos prácticos garantizando un proceso dinámico de transferencia de conocimiento útil, efectivo y cómodo que permita a los participantes interactuar constantemente con el relator. Cada temario está basado en un profundo análisis de temas a tratar con base a la realidad de cada cliente.
Más de 600 empresas capacitadas en el mundo
Auditorías en 1 a 5 días hábiles con la participación de 2 a 3 auditores.
¡Capacitamos a tu personal gratis!
Es una asesoría estratégica y pedagógica, llevada a cabo a través de un proceso sistemático que consiste en la aplicación de un proyecto de 5 fases, que evalúa procesos y sistemas desde el punto de vista regulatorio, considerando todos los aspectos técnicos, operacionales y de personal.
Porque a través de ella se determinan brechas. También se establece un plan de mejoras y se emplean medidas correctivas para trabajar en el cumplimiento regulatorio y la gestión de calidad.
¡Garantiza la calidad de tus productos y procesos!
Necesitábamos poder cumplir con los requerimientos regulatorios en cuanto a las Buenas Prácticas de Manufactura a nivel nacional e internacional para nuestros productos. Son un referente para aclarar dudas a nivel normativo. Te ayudan a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo. Con su apoyo pudimos cumplir con los requerimientos en cuanto a certificaciones, validaciones e infraestructura para cualquier auditoría a nivel global.
Más de 600 empresas certificadas ante entes regulatorios avalan nuestra calidad.
Nuestro enfoque en procesos, infraestructura, seguridad de datos y personal garantiza el cierre de brechas.
Nuestras auditorías se estructuran con bases mundiales que nos permiten adaptar cada proceso de evaluación a su realidad local y visión estratégica.
Llevamos a cabo procesos en inglés, portugués, español, francés e italiano.
Adaptamos nuestras soluciones a la realidad de tu empresa con una visión mundial.
Si el plan de remediación personalizado se ejecuta correctamente según sea entregado, el cumplimiento regulatorio está garantizado.
Levantamiento de información e ideación del plan de auditoría, basado en los requerimientos PIC´s, entidades regulatorias y los objetivos.
Aplicación de un proceso sistemático de evaluación que toma en cuenta los aspectos técnicos, operacionales y de personal para identificar las no conformidades, oportunidades de mejora y debilidades, para clasificarlas según su criticidad y puntos de las guías, normas o bases aplicadas.
Documentamos con resultados, que evidencian objetivamente lo detectado. Incluye una clasificación de criticidad con una visión estratégica de acuerdo a la realidad de nuestro cliente. Se comparte una mesa de trabajo ejecutiva con alta gerencia de la organización.
Plan de remediación CAPA fundamentado en el análisis de riesgo. En él, identificamos las posibles fallas de diseño, de producto o de procesos y generamos planes de remediación según sean los objetivos y propósitos del proyecto de auditoría. Se delimitan roles, responsabilidades y tareas.
Entregables que incluyen una carpeta física y una carpeta digital con los resultados obtenidos en todas las fases del proyecto, al igual que las estrategias para implementar. Incluye el plan de capacitación continua del personal del proyecto en las guías, y los alcances del proceso de auditoría.
CEO de Cercal Group
CEO de Cercal Group
COO de Cercal Group
COO de Cercal Group
No estar preparado para los procesos de inspección regulatorios pone en riesgo el buen nombre de tu empresa y puede traer como consecuencia penalizaciones por incumplimiento de normativas.
Garantiza el cumplimiento de los requerimientos establecidos en las normativas regionales, nacionales e internacionales, identificando las brechas que existen y estableciendo estrategias para disminuir los riesgos y poder asegurar tu sistema de calidad
Mantén tu empresa al día. Evita las penalizaciones por incumplimiento de normas y gestión de calidad. Establece estrategias que te ayuden a eliminar las no conformidades, optimiza tus procesos, cumple con lo establecido y prepara a tu empresa para una auditoría ante los entes regulatorios.
Identifica errores, corrige irregularidades y optimiza tus procesos operacionales y de sistemas. Incrementa tu productividad, reduce costos y mejora los procesos internos de tu compañía al poder prevenir riesgos y aplicar acciones preventivas y correctivas
E-Learning, una transición para el desarrollo de más profesionales El […]
La validación de sistemas computarizados corresponde a la acción de […]
La calidad es un elemento clave para salvar vidas. Para […]