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Contaminación Cruzada elementos

Evitar la contaminación cruzada en la industria regulada: tres aspectos a considerar

¿Conoces cuáles son los criterios a considerar para evitar la contaminación cruzada en procesos de la industria regulada? En esta entrega abordaremos 3 aspectos clave sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), HACCP e ISO 22000, pensando siempre en los objetivos mayores en este sector: inocuidad alimentaria, autoridad regulatoria y exportación. Más información aquí

ISO 13485: qué es, aspectos claves para su implementación internacional

La ISO 13485 regula la calidad de los dispositivos médicos como: sustancias, mezclas de sustancias, materiales, aparatos o instrumentos que llevaban a cabo una función de forma combinada o en solitario para diagnosticar, monitorear o prevenir enfermedades en humanos. Si tú eres parte de la industria regulada, te interesará conocerlo todo sobre este marco legal.

nutriciones parenterales

Norma técnica 206 para la Elaboración de Nutriciones Parenterales: ¿De qué trata?

Las fallas en las nutriciones parenterales y en medicamentos, corresponden a un problema de salud pública grande. Tomando en cuenta que un gran porcentaje de medicamentos son productos inyectables, el […]

Normativas que aseguran la integridad de datos en la industria farmacéutica

La validación de la integridad de datos es un proceso sumamente importante, sobre todo si te encuentras en el entorno de la industria farmacéutica. Estas empresas deben cumplir con las normativas nacionales e internacionales que aseguran la calidad y correcta producción, almacenamiento y distribución de sus productos. Para así poder contar con sistemas confiables y seguros, evitando poner en peligro la salud de los clientes y resguardar la reputación de tu empresa.

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