Cómo garantizar la integridad de datos en la industria farmacéutica a través de proyecto de CSV exitosos

Hasta hace años, la industria farmacéutica, como el resto de las industrias, registraba la información generada durante el proceso productivo de forma manual, es decir, en papel. Sin embargo, hoy […]

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GMP ¿La industria en Latinoamérica desaparecerá ?

¿Está nuestra industria farmacéutica humana en un momento crucial para su consolidación? Estas y otras interrogantes de interés que desarrollamos en este trabajo nos permiten presentar cuáles son los 6 principales desafíos a los que se enfrenta.

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Evitar la contaminación cruzada en la industria regulada: tres aspectos a considerar

¿Conoces cuáles son los criterios a considerar para evitar la contaminación cruzada en procesos de la industria regulada? En esta entrega abordaremos 3 aspectos clave sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), HACCP e ISO 22000, pensando siempre en los objetivos mayores en este sector: inocuidad alimentaria, autoridad regulatoria y exportación. Más información aquí

ISO 13485: qué es, aspectos claves para su implementación internacional

La ISO 13485 regula la calidad de los dispositivos médicos como: sustancias, mezclas de sustancias, materiales, aparatos o instrumentos que llevaban a cabo una función de forma combinada o en solitario para diagnosticar, monitorear o prevenir enfermedades en humanos. Si tú eres parte de la industria regulada, te interesará conocerlo todo sobre este marco legal.

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Norma técnica 206 para la Elaboración de Nutriciones Parenterales: ¿De qué trata?

Las fallas en las nutriciones parenterales y en medicamentos, corresponden a un problema de salud pública grande. Tomando en cuenta que un gran porcentaje de medicamentos son productos inyectables, el […]

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