Los mapeos de temperatura y humedad relativa son análisis que se hacen sobre las condiciones de ventilación o refrigeración de un almacén o medios de transporte que contienen medicamentos. Permiten […]
Eludir los problemas de validación de software recurrentes te ahorra tiempo, dinero y otros recursos valiosos. Conoce desde nuestra experiencia como evitarlos a través de estos 7 errores más comunes encontrados en nuestro proceso.
Los agentes patógenos pueden contaminar los procesos de manufactura o procesos en el laboratorio y salas limpias. Por lo que la industria regulada ha tomado medidas para controlar las alteraciones […]
Es importante establecer dentro de cada empresa un plan que te ayude identificar las posibles amenazas que pueden afectar la seguridad de tus datos y con ello poder actuar de forma preventiva ante estos posibles daños. Aquí te dejamos 3 pasos claves para gestionar el riesgo en la seguridad de la información en tu empresa.
En la industria farmacéutica analizar toda la información que se ingresan en los sistemas y verificar las condiciones de sus procesos, son pasos que se deben seguir para asegurar la calidad de los productos fabricados, sobre todo en los medicamentos. Aquí te enseñamos 4 pasos para una correcta implementación de la validación de SAP.
El sector farmacéutico, alimentario y de salud se enfrentan día a día con riesgos que no suelen desaparecer. Por eso incorporando un análisis de riesgo amplías la perspectiva sobre lo que puede salir mal, y generas soluciones evitando posibles inconvenientes. Descubre cómo integrar esta estrategia de análisis de riesgo para fomentar una correcta toma de decisiones.
El objetivo principal de controlar tus datos para la gestión de información en el laboratorio, es mejorar continuamente los
procesos del laboratorio. Esta mejora debe realizarse de forma sistemática para garantizar la calidad de tus productos, evitar cualquier tipo de riesgos y cumplir con las exigencias regulatorias de las Buenas Prácticas de Laboratorio. Conoce los beneficios y cómo garantizar tu integridad de datos.
Las nutriciones parenterales son mezclas de alimentación para sustituir la alimentación regular. Estas mezclas contienen grasas, proteínas, minerales, vitaminas, y carbohidratos que son administradas a través de un catéter. Dichos […]
La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.
La Gestión de Riesgos de Calidad (Quality Risk Management) es un proceso que reúne el análisis y seguimiento de aspectos importantes como la comunicación, el control y la revisión de los riesgos pueden alterar la naturaleza de los productos farmacéuticos.