Innovación en Ingenieria GxP

Optimizando el Éxito en Proyectos Regulados

Nuestro enfoque principal es ofrecer soluciones integrales en proyectos de ingeniería, asegurando el cumplimiento normativo en sectores como el farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos. Nos destacamos por un equipo de expertos altamente calificados, dedicados a la implementación de las Buenas Prácticas (GxP) en cada fase de tus proyectos, abarcando desde la planificación y diseño personalizados hasta la ejecución y validación, con un énfasis en la comunicación efectiva y la adaptabilidad a tus necesidades específicas.

Descubre Nuestro Enfoque Integral:
Soluciones GxP a Medida para Proyectos de Ingeniería Exitosos

Entendemos que la complejidad y las exigencias de las regulaciones en constante evolución pueden ser un desafío para tu negocio. Por eso, nos dedicamos a ayudarlo, asegurando que tus proyectos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, minimizando los riesgos y optimizando el éxito en el mercado.

Nuestra metodología de trabajo, centrada en la colaboración y adaptabilidad, combina innovación y experiencia en ingeniería GxP para ofrecer servicios personalizados y soluciones a medida que se ajusten a tus necesidades y objetivos específicos. Como socios estratégicos en la realización de proyectos regulados, nos enfocamos en superar expectativas y alcanzar nuevos horizontes en la industria de la ciencia y la tecnología.

Impulso al Éxito en Proyectos de Ingeniería:
Beneficios de Nuestras Soluciones a Medida

Desarrollamos estrategias que optimizan la eficiencia y reducen costos desde el inicio del proyecto.

Aseguramos la selección y asignación adecuada de recursos humanos, técnicos y financieros.

Aplicamos soluciones innovadoras y vanguardistas para mejorar la calidad y eficiencia de tus proyectos.

Identificamos y abordamos posibles riesgos y desafíos para una ejecución exitosa y sin contratiempos.

Implementamos sistemas de control y seguimiento en todas las etapas del proyecto, garantizando el cumplimiento normativo.

Fomentamos la comunicación efectiva y la colaboración entre todas las partes involucradas en el proyecto.

Ofrecemos programas de formación en técnicas de ingeniería y Buenas Prácticas (GxP) para tu equipo.

Brindamos asesoría y apoyo continuo incluso después de la finalización del proyecto.

 Identificamos oportunidades de optimización y perfeccionamiento en tus procesos de ingeniería, contribuyendo al éxito sostenible de sus proyectos.

Ofrecemos una amplia gama de servicios para garantizar el cumplimiento normativo y el éxito en proyectos de ingeniería, tales como:

Brindamos orientación y soporte en el cumplimiento de las Buenas Prácticas, incluyendo Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP), entre otras.

Colaboramos con nuestros clientes en la planificación y diseño de proyectos de ingeniería, asegurando que se cumplan los requerimientos normativos y se optimice la eficiencia y calidad en todas las etapas del proyecto.

Realizamos la validación y calificación de equipos, sistemas y procesos, garantizando que se ajusten a los requerimientos GxP y a los protocolos establecidos para asegurar la calidad y seguridad en sus operaciones.

Evaluación y certificación de dispositivos según normas y estándares internacionales y locales, garantizando el cumplimiento de los requisitos de la industria.

 Ofrecemos servicios integrales de gestión de proyectos, desde la definición de objetivos y alcance, hasta la planificación, ejecución, monitoreo y cierre, asegurando que se cumplan los plazos y presupuestos establecidos.

Realizamos auditorías internas y externas, evaluando el cumplimiento de los estándares GxP y regulaciones aplicables, así como la identificación y corrección de áreas de mejora.

Diseñamos e implementamos sistemas de calidad y gestión documental, acorde a los requerimientos GxP, que permiten mantener el control y seguimiento de los procesos y operaciones de su empresa.

Desarrollamos programas de capacitación y actualización en GxP y temas relacionados, para asegurar que tu equipo cuente con el conocimiento y habilidades necesarias para la ejecución exitosa de proyectos regulados.

Identificamos y evaluamos los riesgos potenciales en tus proyectos y procesos, desarrollando estrategias de mitigación y planes de contingencia para garantizar el éxito y la continuidad de las operaciones.

Brindamos soporte en la preparación y presentación de documentación regulatoria, asesorando en la obtención de permisos, licencias y registros necesarios para tus proyectos de ingeniería.

Entes Reguladores y Normativas Clave en Proyectos de Ingeniería

Entregables de Nuestros Servicios en Proyectos de Ingeniería

Nuestros Entregables Incluyen:

Análisis detallado de las necesidades y metas específicas del proyecto, que servirá como base para el desarrollo de la estrategia y planificación.

Documento que detalla las etapas, actividades, fechas y responsabilidades para la ejecución exitosa del proyecto, asegurando el cumplimiento de los objetivos en el plazo establecido.

Planos, esquemas y documentos que describen los detalles técnicos y funcionales del proyecto, garantizando la correcta implementación de las soluciones propuestas.

 Identificación y evaluación de posibles riesgos, así como las estrategias de prevención y mitigación para asegurar una ejecución fluida y exitosa del proyecto.

Desarrollo e implementación de protocolos y procedimientos estandarizados que cumplan con las Buenas Prácticas (GxP) y normativas aplicables.

Documentos que demuestran el cumplimiento de los criterios de calidad, funcionamiento y seguridad establecidos, garantizando la conformidad con las regulaciones y estándares aplicables.

Programas de capacitación y actualización en técnicas de ingeniería y Buenas Prácticas (GxP) para el personal involucrado en el proyecto.

Informes periódicos que evalúan el avance y desempeño del proyecto, identificando oportunidades de mejora y asegurando el cumplimiento de los objetivos y estándares de calidad.

Compilación de todos los documentos y entregables generados durante el proyecto, junto con un informe final que resume los resultados y logros alcanzados.

Asesoría y apoyo continuo para garantizar la continuidad operativa y el mantenimiento de los estándares de calidad y cumplimiento normativo en el tiempo.

Historias de Éxito

Nuestros Clientes lo dicen Todo: Testimonios de
Satisfacción con Capacitaciones Cercal Academy

Doris María Leguizamón

DSM

"Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo".

Jorge Ortiz Le Blanc

Alteafarma

"Principalmente por el profesionalismo, la buena gestión y el constante apoyo durante todo el proyecto de validación. Sin duda se volvió mucho más amigable el proceso de certificación con el apoyo entregado por todos los colaboradores de Cercal".

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile

"Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado".

Gustavo Parra

Laboratorio Biosano

"Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial".

Únete a Nuestros Clientes Satisfechos en Proyectos de Ingeniería GxP

No esperes más para elevar tus proyectos de ingeniería con nuestras soluciones GxP personalizadas. Estamos listos para entender tus necesidades y objetivos específicos, y juntos, podemos trazar un camino hacia el éxito en la industria altamente regulada. Contacta hoy mismo con nuestro equipo de profesionales expertos para descubrir cómo podemos ayudarte a optimizar tus proyectos y asegurar el cumplimiento normativo con eficiencia y precisión.

Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

Email: talento@cercalgroup.com / cvelasco@cercalgroup.com

Teléfono: 2 2476 2648

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