Impacto y Alcance del Informe 55 de la OMS en la Regulación Farmacéutica Global
El Informe 55 OMS marca un hito crucial para el
El Informe 55 OMS marca un hito crucial para el
Cuando se trata de dispositivos médicos cumplir con las regulaciones durante la manufactura es vital. Es por ello que la calificación de equipos garantiza productos de calidad y disminuye el riesgo de retirarlos del mercado. Conoce todo sobre la importancia de la calificación de equipos para la manufactura de dispositivos médicos.
En el sector de la salud, la higiene, el control
Los procesos críticos requieren de un control preciso de la contaminación y de un sistema de ventilación apto para su propósito. Por lo tanto, asegurar la integridad de los filtros HEPA en el sistema HVAC es crucial. Entérate de las razones en este post.
La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.
Las nuevas resoluciones del Instituto de Salud Pública que corresponden a la norma técnica 147 son normativas que entrarán en exigencias a partir de Octubre, su cumplimiento será estrictamente obligatorio para asegurar el almacenamiento, transporte y distribución de los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT) para garantizar su seguridad, eficacia y eficiencia. Por ello se debe cumplir al pie de la letra las siguientes normativas.
Los sistemas de monitoreo y humedad son equipos esenciales durante la distribución de productos termosensibles porque permiten garantizar las condiciones térmicas en áreas controladas. Esta guía básica te brindará los aspectos claves para cumplir con los requerimientos exigidos por la normativa.
En el sector farmacéutico, la integridad de datos es un
El COVID-19 ha representado todo un reto para la industria de dispositivos médicos. Especialmente porque asegurar la efectividad de los filtros de humidificación para el tratamiento de los pacientes es crucial. En este post te explicamos la importancia de la calidad de los filtros de humidificación para enfrentar el COVID-19.
La contaminación cruzada es un riesgo que existe en la industria de alimentos y que puede traer consecuencias graves para las empresas. Claudia Velasco, CEO de Cercal nos da su visión sobre las consecuencias más fuertes de la contaminación cruzada y cómo la industria puede manejarlo.
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El Informe 55 OMS marca un hito crucial para el
Cuando se trata de dispositivos médicos cumplir con las regulaciones durante la manufactura es vital. Es por ello que la calificación de equipos garantiza productos de calidad y disminuye el riesgo de retirarlos del mercado. Conoce todo sobre la importancia de la calificación de equipos para la manufactura de dispositivos médicos.
En el sector de la salud, la higiene, el control
Los procesos críticos requieren de un control preciso de la contaminación y de un sistema de ventilación apto para su propósito. Por lo tanto, asegurar la integridad de los filtros HEPA en el sistema HVAC es crucial. Entérate de las razones en este post.
La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.
Las nuevas resoluciones del Instituto de Salud Pública que corresponden a la norma técnica 147 son normativas que entrarán en exigencias a partir de Octubre, su cumplimiento será estrictamente obligatorio para asegurar el almacenamiento, transporte y distribución de los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT) para garantizar su seguridad, eficacia y eficiencia. Por ello se debe cumplir al pie de la letra las siguientes normativas.
Los sistemas de monitoreo y humedad son equipos esenciales durante la distribución de productos termosensibles porque permiten garantizar las condiciones térmicas en áreas controladas. Esta guía básica te brindará los aspectos claves para cumplir con los requerimientos exigidos por la normativa.
En el sector farmacéutico, la integridad de datos es un
El COVID-19 ha representado todo un reto para la industria de dispositivos médicos. Especialmente porque asegurar la efectividad de los filtros de humidificación para el tratamiento de los pacientes es crucial. En este post te explicamos la importancia de la calidad de los filtros de humidificación para enfrentar el COVID-19.
La contaminación cruzada es un riesgo que existe en la industria de alimentos y que puede traer consecuencias graves para las empresas. Claudia Velasco, CEO de Cercal nos da su visión sobre las consecuencias más fuertes de la contaminación cruzada y cómo la industria puede manejarlo.
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