La validación de software y la garantía de integridad de datos son componentes críticos en la industria farmacéutica moderna. Con regulaciones cada vez más estrictas y la creciente digitalización de procesos, es fundamental que las organizaciones aseguren la confiabilidad y el cumplimiento normativo de sus sistemas computarizados. Este focus group reunirá a profesionales de alto nivel para explorar estrategias prácticas, discutir desafíos comunes y compartir enfoques innovadores para garantizar la conformidad con las normas regulatorias. Una oportunidad ideal para líderes que buscan optimizar procesos y reducir riesgos en sus operaciones digitales.

¿Por qué Participar?

  • Comprende los fundamentos de la validación de sistemas computarizados (CSV) y su aplicación en procesos críticos.
  • Aprende a identificar y gestionar riesgos en la integridad de datos para garantizar auditorías exitosas.
  • Descubre cómo diseñar e implementar requisitos de usuario (URS) adaptados a las necesidades regulatorias y operativas.
  • Conoce las mejores prácticas para la calificación de proveedores y sistemas, asegurando que cumplen con estándares internacionales.
  • Participa en mesas de trabajo colaborativas donde podrás discutir casos reales y desarrollar soluciones prácticas con expertos.

¿A Quién va Dirigido?

Este focus group está dirigido a directores, gerentes y líderes de la industria farmacéutica en áreas como calidad, cumplimiento regulatorio, validación y TI.

Está diseñado para tomadores de decisiones que desean fortalecer sus estrategias de validación, garantizar la integridad de los datos y mantenerse al día con las exigencias regulatorias. Un espacio único para compartir experiencias y aprender de los desafíos y logros de otros líderes del sector.

Programa del Evento

Durante esta sesión de trabajo intensivo, abordaremos los siguientes temas clave:

Los relatores expertos que te acompañarán

Claudia Velasco
CEO Cercal Group

Ingeniera comercial con más de 15 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos Críticos. Consultora y facilitadora en sistemas ISO, ICH Q10, Q9 , Q8, cGMP, cGLP, cGSP-GDP unificados a Design Thinking y metodologías estratégicas de innovación y desarrollo de productos, con más de 9 años de experiencia en industrias reguladas.

Raúl Quevedo

Ingeniero de Ejecución Industrial y Técnico Superior en Gestión y Control de Calidad con más de 20 años de experiencia en Consultorías, Asesorías, Certificación de Sistemas y productos, Inspecciones técnicas y ensayos de laboratorio. Amplio conocimiento en la implementación de proyectos y cumplimiento normativo para las industrias reguladas por: ISP, SAG, SEREMI DE SALUD, Superintendencia de Electricidad y Combustibles (SEC), ANVISA, DIGEMID e, INVIMA

¿Qué Obtienes con tu Participación?

Al participar en este seminario, obtendrás:

Fecha:

20 de febrero

Hora:

10:00am - 12:00 m

Costo:

Sin Costo

No pierdas la oportunidad de participar en este exclusivo focus group diseñado para líderes que buscan asegurar la excelencia operativa y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.

¡Inscríbete ahora y lleva la validación de software y la integridad de datos en tu organización al siguiente nivel!

¿Qué tan útil fue la información brindada?

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