Este webinar está diseñado para abordar en profundidad los aspectos técnicos y regulatorios de la calificación de infraestructuras de TI en industrias altamente reguladas como la farmacéutica, dispositivos médicos, hospitalaria y cosméticos. Exploraremos cómo implementar de manera eficiente la calificación de infraestructura tecnológica para asegurar el cumplimiento normativo y la integridad de los sistemas, garantizando la seguridad de los datos y la optimización de procesos.

Durante el evento, analizaremos los desafíos clave que enfrentan las empresas reguladas y las mejores prácticas para superar dichos retos, con el fin de mantener la conformidad continua con normativas como FDA, EMA e ISO.

¿Por qué Participar?

Participar en este webinar te permitirá obtener conocimientos técnicos aplicables para la calificación de infraestructuras de TI en entornos regulados. Adquirirás estrategias clave para asegurar que los sistemas tecnológicos cumplen con los estándares de calidad y seguridad exigidos por las normativas internacionales. Además, aprenderás a implementar y mantener estos sistemas bajo control, lo que te ayudará a evitar desviaciones y posibles incumplimientos regulatorios.

¿A Quién va Dirigido?

  • Gerentes y responsables de infraestructura de TI en industrias reguladas.

  • Profesionales de cumplimiento normativo y aseguramiento de calidad.

  • Directores y gerentes de operaciones en el sector farmacéutico, hospitalario y de dispositivos médicos.

  • Consultores de TI y calidad en entornos regulados.

Programa del Evento

Este webinar está diseñado para ofrecer un análisis técnico y detallado de los procesos de calificación de infraestructuras de TI en industrias reguladas, con un enfoque en la implementación efectiva y el cumplimiento normativo bajo estándares internacionales como FDA, EMA e ISO, garantizando la integridad de los sistemas y la seguridad de la información.

Los relatores expertos que te acompañarán

Claudia Velasco
CEO Cercal Group

Ingeniera comercial con más de 15 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos Críticos. Consultora y facilitadora en sistemas ISO, ICH Q10, Q9 , Q8, cGMP, cGLP, cGSP-GDP unificados a Design Thinking y metodologías estratégicas de innovación y desarrollo de productos, con más de 9 años de experiencia en industrias reguladas.

Raúl Quevedo

Ingeniero de Ejecución Industrial y Técnico Superior en Gestión y Control de Calidad con más de 20 años de experiencia en Consultorías, Asesorías, Certificación de Sistemas y productos, Inspecciones técnicas y ensayos de laboratorio. Amplio conocimiento en la implementación de proyectos y cumplimiento normativo para las industrias reguladas por: ISP, SAG, SEREMI DE SALUD, Superintendencia de Electricidad y Combustibles (SEC), ANVISA, DIGEMID e, INVIMA

¿Qué Obtienes con tu Participación?

Al participar en este seminario, obtendrás:

Fecha:

29 de octubre

Hora:

05:00 - 06:00 pm (CL)

Costo:

Sin Costo

Asegura tu participación en este evento crucial para mantener la competitividad de tu empresa en un mercado regido por normativas cada vez más exigentes.

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