Workshop

Workshop - Estrategia basada en riesgo, tecnica y regulatoria para la validacion de limpieza multiproducto en procesos NO necesariamente esteriles Guias EMA- PDA- PIC´S - WHO

 


La fabricación de un producto seguro y de calidad depende de una validación de procesos. La validación de limpieza es uno de los métodos fundamentales para garantizar un producto efectivo.
Aprende las estrategias para la validación de limpieza en productos no necesariamente estériles, y garantiza así la calidad de tus procesos de fabricación.

Programa del workshop:

  1. Expectativas regulatorias: EMA – FDA – PIC´s – WHO - APIC
  2. Validación de Técnicas Analíticas según ICH
  3. Selección del peor caso, puntos a tener en cuenta
  4. Ensayos de recuperación
  5. Criterios de aceptación
  6. Taller de Trabajo Práctico