Asesoría técnica y regulatoria - Nuevos proyectos inversión

Dirección regulatoria y estratégica de proyectos e inversiones - Disminuye costos, mejora tus procesos internos y aumenta tus ventas.

Soluciones estratégicas para el desarrollo de proyectos a través de una asesoría sustentada en nuestro conocimiento que garantizan una inversión con resultados a largo plazo. Nuestra experiencia en el sector y en la región nos permite ofrecer soporte estratégico y comercial sostenible. Nuestro objetivo es permitirte lograr procesos efectivos dentro del laboratorio, optimizar coste y entregar productos de calidad.

  • Somos un aliado estratégico especializado en consultorias y generación de URS de nuevos proyectos, de áreas nuevas, plantas, sistemas y equipos.
  • Disminuimos el riesgo de la no calidad que se evidencia principalmente en el aumento de los costos, pérdida prestigio y cierre de nuevas oportunidades.
  • Buscamos y evaluamos proveedores, calificandolos y asegurando a nuestros clientes que los ejecutores /o proveedores de lo requerido en el proyecto, cumplan con la calidad, los costos proyectados y aspectos regulatorios necesarios para el producto final a entregar.
  • Generamos ITO regulatorios y commissioning nuevos proyectos garantizando así la finalizacion conforme y necesaria para la calificación y mantención de la planta, equipos, sistema etc.

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Generación y revisión de especificaciones técnicas URS

La revisión, control y pruebas con respecto a las especificaciones de los sistemas, son aspectos a tomar en cuenta para una calificación y validación. Esto, permite desarrollar y aprovechar los recursos, creando una aproximación estructurada con soporte científico.

 

Soluciones Cercal
Soluciones para Industria Regulada

I.T.O especializado en SITU

La ejecución del I.T.O es una fase que verifica que un proyecto cumpla con todas las exigencias regulatorias en cuanto a producto y usuario. Queremos ayudarte dándole sustentabilidad y crecimiento comercial a tu empresa mediante una ejecución I.T.O.

 

Búsqueda, selección y evaluación de proveedores (FAT y SAT)

La búsqueda y evaluación de proveedores, es una fase importante dentro de la selección de un proyecto, equipo o sistema, es por ello que en Cercal logramos verificar el cumplimiento y estado a través de auditorías FAT y SAT, según lo solicitado por la URS.

 

Soluciones Cercal
Soluciones para Industria Regulada

Recepción de proyecto y generación de commissioning

La ejecución de un proyecto es una fase relevante dentro del proceso de calificación, considerando la importancia de generar Commissioning, prevemos consolidar lo necesario para una verificación de acuerdo a los solicitado en la URS.

 

Industrias a las que aplica

Industria Farmacéutica

Farmacéutica

Industria salud

Salud

Alimentos

Confía en nuestra experiencia en Asesoría Técnica y Regulatoria - Nuevos proyectos inversión para cumplir tus objetivos