Soluciones GxP y
gestión de crisis
Transforma los retos en oportunidades, implementando las Buenas Prácticas adaptadas a tu realidad local.
Transforma los retos en oportunidades, implementado las Buenas Prácticas
El éxito de tu empresa depende de la confianza y el valor que ofreces a tus consumidores, proveedores y aliados. Por eso la calidad y el cumplimiento son aspectos críticos para alcanzar tus metas.
Estamos comprometidos con trabajar junto a ti durante todo el proceso de cumplimiento regulatorio, para así potenciar los resultados de tu estrategia comercial y entregar productos más seguros, eficientes y eficaces.
Personal
Productos
Procesos
Equipos
Nuestras Soluciones
Tenemos atención en todas las áreas críticas de la industria
Validaciones
Aplicamos la gestión y el análisis de riesgos para proveer un panorama completo a nuestros clientes:
acredita la seguridad, calidad y trazabilidad de tus procedimientos, equipos y sistemas desde el diseño del proceso hasta la producción comercial todo en línea con las normativas actuales.
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Auditorías
Basadas en los requerimientos PIC´s
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ética de la información
Asegura la salud de tus datos con la implementación de protocolos reconocidos mundialmente. Ethical Hacker - Ética y políticas organizacionales de gobernanza de datos, Validación de Ciberseguridad Clínica y farmacéutica, Certificación ISO27001 -27032.
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Certificaciones
Inspecciona tus equipos y sistemas críticos (HVAC, salas limpias, cabinas de flujo, cabinas de extracción, mapeos de temperatura y más…) Garantiza procesos estandarizados, estructurados y replicables en cumplimiento con las regulaciones.
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Consultoría
Adopta la ingeniería exigida por el cumplimiento regulatorio sin caer en reprocesos durante el desarrollo de nuevos proyectos
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Capacitaciones
Lleva la capacitación de tu personal a otro nivel,dale las herramientas para ser más competitivos en la industria regulada. Capacitaciones Cerradas TE, Capacitaciones Cerrada SL, Mesas de Trabajo.
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Calificaciones
Documenta tus procesos, asegura el funcionamiento óptimo de tus equipos y reduce el peligro de una paralización forzosa.
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Integridad
de datos
Mediante estándares de seguridad reconocidos a nivel mundial FDA, GAMP5, OMS para tus datos fisicos o digitales, además del cumplimiento total de los requerimientos ALCOA+
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proyectos de inversión
"En la crisis, sé consciente del peligro, pero reconoce la oportunidad.”
John F. Kennedy