En las industrias reguladas, existe un principio fundamental: “Lo que no está documentado, no sucedió”. La documentación es la evidencia principal de la calidad del producto y la base de la integridad de datos ante agencias como la FDA, EMA o COFEPRIS.
Sin embargo, en la práctica, las Buenas Prácticas Documentales a menudo “no son muy tomadas en cuenta”, hasta que llega el auditor y emite una No Conformidad.
Peor aún, muchas organizaciones operan bajo una “cultura de castigar el error”. Los equipos tienen miedo de documentar desvíos, correcciones o enmiendas porque sienten que “las auditorías despiden” o que quedarán expuestos. Esto lleva a la peor práctica de todas: no documentar para ocultar un error.
Este webinar aborda los desafíos reales para el cierre de año y la preparación para 2026: transformar la documentación de una fuente de miedo a una herramienta estratégica, eficiente y a prueba de auditorías.
Este webinar está diseñado para resolver los “dolores” más comunes de la gestión documental:
Este Webinar está especialmente Dirigido a líderes y profesionales que trabajan en industrias altamente reguladas. Es un “dolor” común en sectores como Farmacéutica, Centros de Distribución, biotecnológica, dispositivos médicos, cosmética o alimentaria.
Está especialmente pensado para quienes redactan, revisan, aprueban o gestionan documentación regulatoria en áreas como: Aseguramiento de Calidad (QA), Validaciones, Control de Calidad (QC), Asuntos Regulatorios, Operaciones y Producción, IT y Profesionales responsables de la Integridad de Datos.
Contaremos con un panel de especialistas de Cercal Group, quienes compartirán experiencias y responderán preguntas en vivo.
Al participar en este webinar, obtendrás:
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¡Los esperamos!
