Qué es
Los productos farmacéuticos con naturaleza física y biológica que requieran de un rango de temperatura para su conservación, se denominan termo-sensibles. Una cadena de frío es una cadena de suministro que garantiza que los productos con estas características mantengan una temperatura controlada en todas las fases de su fabricación, almacenamiento, distribución y transporte para asegurar su calidad y efectividad.
En qué consiste
Consiste en la recopilación de una documentación que va en concordancia con los principios determinados en las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio para demostrar que los procesos, actividades, equipos y sistemas empleados en la cadena de frío cumplen con los parámetros y requerimientos establecidos para el proceso de distribución y estos sean reproducibles.
Por qué es importante
Porque permite garantizar que la cadena de frío cumpla con criterios de aceptación aprobados, para así evitar un impacto en los productos médicos termo-sensibles, que pueden provocar un deterioro a nivel biológico que afecta su eficacia volviéndose tóxicos o inservibles. A su vez, se evita el incumplimiento de las normas técnicas 147 y 127, la OMS, las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento.
Si tu cadena de frío no está validada puede traer graves consecuencias para la calidad del producto médico al verse expuesto a un rango de temperatura inadecuado. Estos pueden perder su eficacia, volverse tóxicos y afectar la salud pública. Además, un deterioro del medicamento a nivel químico puede provocar una contaminación a nivel biológico. También aumenta el riesgo de manipulación inadecuada en términos de logística y los daños en los productos pueden ser irreversibles causando pérdidas a tu empresa.
Somos el aliado estratégico que necesitas para la validación de cadena de frío, nos adaptamos a tu realidad, tus procesos y tus objetivos basados en las exigencias nacionales e internacionales.
Cumple con las normas nacionales e internacionales para la cadena de frío
Asegura el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales para la distribución y almacenamiento de productos termo-sensibles que requieran de una cadena de frío. Evita penalizaciones y cumple con la norma técnica 208, norma técnica 147, los informes técnicos de la OMS, la FDA y las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Consigue un proceso de distribución de medicamentos termosensibles seguro
Garantiza un proceso de distribución segura de medicamentos que requieran de temperatura controlada, validando tu cadena de frío y calificando tus equipos. Disminuye el riesgo de daños y deterioro de productos médicos, pérdidas de efectividad y fiabilidad que traen consigo un incremento de riesgo que afecta a la salud pública.
Garantiza el manejo adecuado de
productos termo-sensibles
Cumple con los requerimientos técnicos exigidos en las normativas para el manejo y manipulación de productos médicos congelados y refrigerados que garanticen su calidad. Asegura un personal y usuario preparado y evita daños por manipulación inadecuada que pueden causar pérdidas a tu empresa.
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