Quality by Design es un enfoque sistemático para el desarrollo que busca mejorar la seguridad de los medicamentos y productos. Con base en la ciencia y en la gestión de riesgo de calidad, permite garantizar el rendimiento en cuanto a la calidad del medicamento desde la fabricación.

Esta nueva visión se ha impuesto como método para mejorar el suministro de medicamentos confiables, seguros y eficaces.