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La certificación de sistemas HVAC continúa ganando relevancia dentro de los requisitos indispensables de las Buenas Prácticas de Manufactura cGMP y salas limpias, pues las entidades regulatorias regionales e normas internacionales como ISO, constantemente actualizan los parámetros obligatorios para las empresas de la industria farmacéutica, de salud y de alimentos con respecto a las condiciones del área de trabajo y desempeño de los equipos de aire.
Certificación de Sistemas HVAC: Por qué implementarla
Contar con la certificación de sistemas HVAC significa que has adecuado los equipos de aire en tus instalaciones para asegurar una corriente de aire, calefacción y enfriamiento apropiado según las variables requeridas del entorno, como la temperatura, humedad y corriente de aire.
Al implementar esta certificación optimizas las condiciones del lugar de trabajo, mejoras el desempeño de tus equipos de aire y potencias la calidad del producto. Una ventilación adecuada es indispensable que el proceso industrial en el área farmacéutica, de salud y alimentos, disponga de un sistema adecuado para el enfriamiento y ventilación de los equipos de aire.
Aspectos relevantes en la certificación de sistemas HVAC:
Para la certificación de sistemas HVAC se toman en cuenta 3 aspectos principales:
Protección del producto
Cuando se trata del diseño e inspección de sistemas HVAC existen factores muy importantes que deben ser tomados en cuenta, entre ellas se encuentran: la altura, la presencia de otras industrias, la contaminación de partículas que provienen desde productos manejados y procesados en el mismo lugar o provenientes del personal operativo, las condiciones medioambientales en donde se desarrolla la manufacturación de los productos, la ubicación de la empresa, los sistemas de aire que se manejan de acuerdo a las condiciones ambientales en épocas de invierno y verano.
La certificación de sistemas HVAC tiene como objetivo evaluar estos parámetros y asegurar que las instalaciones cumplan con el principio y las directrices designadas a nivel de producción, a nivel ambiental y a nivel laboral de la industria farmacéutica, de salud o de alimentos.
Principales beneficios de la certificación del sistema HVAC
Cumplimento de las normativas
Una certificación de sistemas HVAC para sus equipos de aire, permite que la empresa esté vigente y en cumplimiento con las normativas correspondiente a la norma internacional ISO 14644.
Automatización de procesos y mejora de las operaciones
Mejora la eficiencia de las operaciones llevados a cabo por la empresa y el personal. Reduce los costos excesivos a nivel energético, mejora la calidad del producto final evitando la contaminación cruzada y permite la precisión en los rangos de control de las temperaturas permitidas.
Protección del producto, áreas, personal y medioambiente
La certificación de sistemas HVAC para sus equipos de aire, protege al producto, al área y al ambiente. La protección del producto evita la contaminación cruzada, al mismo tiempo que cumple con las especificaciones de la normativa vigente.
Además, beneficia la calidad del aire interior, es decir, que mejora el desempeño de tus equipos de aire acondicionado, los sistemas existentes y el mantenimiento de tus equipos actuales, logrando un impacto positivo en el consumo de energía, y una reducción considerable de energía que se traduce en ahorro económico y mejora del medio ambiente.
Soluciones Cercal: Certificación de sistemas HVAC
La certificación de sistemas HVAC asegura el filtrado de aire que ingresa en las áreas, de igual forma la recolección y extracción de polvos que garantiza el flujo de aire. Además, evita el crecimiento de hongos, levaduras o bacterias dentro de los ductos del equipo de aire, protegiendo el área de posibles contaminantes.
Nuestro servicio de certificación de sistemas HVAC aplica para diferentes industrias, como consultores expertos, nuestra meta es ayudarte a mejorar la calidad del aire por tener menos cantidad de CO2, resguardar la salud de tu personal, potenciar el rendimiento laboral y garantizar un mejor desempeño de tus equipos.
Contamos con profesionales expertos en inspecciones y certificaciones de tus equipos, salas limpias y gabinetes de seguridad asegurando una asesoría continúa en soluciones y cumplimiento de procesos aplicado a las normas y estándares nacionales e internacionales:
IQ Calificación de Instalación |
OQ Calificación de Operación |
PQ Calificación de Desempeño |
Comprende una descripción de los componentes del sistema de HVAC: UTA, distribución ductos, ubicación de inyecciones, retornos y filtros HEPA terminales, una comprobación de la integridad y niveles de saturación, así como las calibraciones asociadas. |
Esta calificación reúne aspectos técnicos y de capacitación del personal responsable. Entre los aspectos a inspeccionar se encuentran: Patrón flujo del aire, conteo de partículas, monitoreo de partículas microbiológicas y % de aire fresco. |
Evalúa condiciones de gran relevancia en los procesos, tales como: conteo partículas no viables en actividad: clasificación de áreas, y monitoreo microbiológico ambiental en actividad. |
La certificación de sistemas HVAC de Cercal asegura que se cumplan las condiciones óptimas para mejorar el desempeño de tus equipos de aire tal como lo establecen los lineamientos estandarizados de tu industria. ¿Buscas certificar tus equipos críticos para garantizar la calidad de tus productos? Somos tu mejor opción. ¡Contáctanos!
7 thoughts on “Certificación de Sistemas HVAC: Mejora el desempeño de tus equipos de aire”
hola buenos dias mi pregunta es la siguiente
yo trabajo en laboratorio farmaseutico el cual cuenta con salas limpias y esclusas las cuales no cuentan con regillas de extraccion,para la validacion de estas salas sera posible validarlas sin tener retorno para sus respectivas renovaciones
Hola Guillermo, buenas tardes.
La Validación de un sistema de HVAC considera revisiones de diseño y pruebas que demuestren la idoneidad del sistema basado en los procesos que se realizan en mi planta. Un sistema que no cuente con extracciones en una sala y esta es una esclusa no genera problema ya que puede ser una del tipo burbuja, lo que implica que es totalmente positiva. Ahora si existen salas donde se realizan procesos productivos y no cuentan con rejilla de extracción, entonces existe un problema de diseño, produciendo saturación de la sala y alto riesgo de generar contaminación cruzada la interior del área.
Las renovaciones no se miden con las extracciones, se calculan con base a los suministros: Renovaciones/hora = Sumatoria de Suministros/Volumen
Recibe un saludo
Me gustaría certificarme, les agradecería me dieran información en la fecha, y como es el plan de certificación
Buenas tardes Orlando, en este blog hacemos referencia a la certificación de sistemas HVAC, requisito indispensable de las Buenas Prácticas de Manufactura. Sin embargo si requieres una capacitación especializada en el tema, podemos hacerlo. Nuestro equipo se comunicará contigo.
que tal
Su información me sirvió par aclarar mis dudas, pero ustedes CERTIFICAN a personas físicas para contar con ella para crear una UV instaciones HVAC
Encantados de que la información fuera de valor para ti. Lamentablemente no realizamos la certificación que mencionas.