La calibración precisa de instrumentos críticos es un factor determinante para garantizar la calidad y la confiabilidad en los procesos de la industria farmacéutica. Con estándares cada vez más rigurosos y auditorías más exhaustivas, es imprescindible contar con estrategias de calibración eficaces que aseguren el correcto desempeño de los equipos y sistemas críticos.

Este focus group está diseñado para ofrecer un espacio colaborativo donde líderes y expertos puedan analizar los desafíos actuales, compartir mejores prácticas y desarrollar soluciones innovadoras para el mantenimiento y calibración de instrumentos clave.

¿Por qué Participar?

  • Aprende a identificar y priorizar la calibración de instrumentos críticos que impactan la calidad del producto.
  • Descubre estrategias para implementar planes de mantenimiento preventivo y correctivo, optimizando tiempos y recursos.
  • Comprende cómo los estándares internacionales y regulaciones, como GMP y ISO 17025, impactan la calibración de equipos.
  • Participa en discusiones prácticas sobre la integración de tecnologías avanzadas, como herramientas digitales y sistemas de monitoreo en tiempo real, para mejorar la precisión y trazabilidad.
  • Colabora con otros líderes de la industria para desarrollar enfoques personalizados que se alineen con las necesidades específicas de tu organización.
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¿A Quién va Dirigido?

Este focus group está dirigido a directores, gerentes y responsables de áreas clave como mantenimiento, calidad y cumplimiento normativo en la industria farmacéutica. Está diseñado para tomadores de decisiones que buscan mejorar la gestión de calibración de instrumentos críticos, cumplir con los estándares de calidad y optimizar la confiabilidad operativa en sus organizaciones.

Programa del Evento

Durante esta sesión de trabajo intensivo, abordaremos los siguientes temas clave:

  • Identificación de instrumentos críticos: Cómo determinar qué equipos requieren calibración prioritaria en función de su impacto en la calidad del producto.
  • Diseño de estrategias de calibración: Implementación de planes efectivos que incluyan mantenimiento preventivo y correctivo, y minimicen el tiempo de inactividad.
  • Cumplimiento de estándares internacionales: Análisis de requisitos regulatorios clave como GMP e ISO 17025 y cómo aplicarlos en los procesos de calibración.
  • Integración tecnológica: Uso de sistemas digitales y herramientas avanzadas para mejorar la precisión, monitoreo y trazabilidad de los equipos calibrados.
  • Desarrollo de un plan de calibración basado en casos reales, con el apoyo de expertos y colegas de la industria.

Los relatores expertos que te acompañarán

Claudia Velasco
CEO Cercal Group

Ingeniera comercial con más de 15 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos Críticos. Consultora y facilitadora en sistemas ISO, ICH Q10, Q9 , Q8, cGMP, cGLP, cGSP-GDP unificados a Design Thinking y metodologías estratégicas de innovación y desarrollo de productos, con más de 9 años de experiencia en industrias reguladas.

Raúl Quevedo

Ingeniero de Ejecución Industrial y Técnico Superior en Gestión y Control de Calidad con más de 20 años de experiencia en Consultorías, Asesorías, Certificación de Sistemas y productos, Inspecciones técnicas y ensayos de laboratorio. Amplio conocimiento en la implementación de proyectos y cumplimiento normativo para las industrias reguladas por: ISP, SAG, SEREMI DE SALUD, Superintendencia de Electricidad y Combustibles (SEC), ANVISA, DIGEMID e, INVIMA

¿Qué Obtienes con tu Participación?

Al participar en este seminario, obtendrás:

  • Metodologías prácticas para implementar y optimizar programas de calibración.
  • Acceso a herramientas y recursos alineados con los estándares internacionales.
  • Conexión con líderes de la industria en un entorno de aprendizaje colaborativo.
  • Soluciones personalizadas para los desafíos de calibración en tu organización.
  • Certificado de participación
Más información

Fecha:

12 de marzo

Hora:

10:00am - 12:00 m

Costo:

Sin Costo

La calibración eficaz es clave para garantizar la calidad y la seguridad en la industria farmacéutica. Participa en este focus group exclusivo y adquiere conocimientos y herramientas prácticas para transformar tus procesos de mantenimiento y calibración.

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