Mediciones y Certificaciones
Calibraciones Especializadas Temperatura & Presión
Capacitación y Mejora Continua
Gestión farmacéutica adaptada a las necesidades de nuestros clientes, enfocada en mejorar los sistemas de gestión de calidad y optimizar los resultados de cada empresa.
Nuestras soluciones permiten que tu cumplas con las exigencias relacionadas con producción farmacéutica humana, veterinaria y cosmética.
Facilitamos el cumplimiento de procesos, sistemas y equipos críticos.
Nuestro equipo especializado es ideal para llevar a cabo asesorías eficaces, que garanticen a sus clientes cumplir con las exigencias requeridas.
Nuestros servicios personalizados se adaptan a la industria y la visión técnica y estratégica de cada uno de nuestros clientes.
Identificamos, analizamos, y resolvemos brechas, para crear estrategias innovadoras para la mejora de procesos y el crecimiento organizacional.
• Validación de procesos y Productos
• Validación de limpieza
• Validación de técnicas
Analíticas
• Validación de técnicas
microbiológicas
• Calificaciones de Sistemas HVAC
• Calificaciones Sistemas Aire
Comprimido
• Calificaciones Sistema Agua
Purificada
• Calificaciones Equipos de
Producción
• Calificaciones Equipo laboratorio
• Especificaciones técnicas y
Regulatorias
• Inventario de planillas validables y gestión de riesgos
• Plan Maestro de CSV
• Integridad y gobernanza
de datos
• Auditorías cumplimiento regulatorio GMP – BPM
( Buenas Prácticas de Manufactura)
• Auditorías cumplimiento regulatorio GLP - BPL
(Buenas Prácticas de Laboratorio) Microbiología
• Auditorías cumplimiento regulatorio cGSP/GDP – BPA/BPD
(Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución)
• Auditorías a proveedores
• Validación de Ciberseguridad
Clínica y farmacéutica
• Validación de software productivos, calidad, laboratorios,
monitoreo WMS, ERP
• Certificación ISO27001 -27032
• Especificaciones técnicas y
regulatorias de nuevas plantas de
Producción
• Especificaciones técnicas y
regulatorias de nuevos
Laboratorios de microbiología,
investigación y control de calidad
• Interventoría regulatoria cGXP de
proyectos en ejecución
