¿Qué es?

Es un estudio de las zonas de almacenamiento y distribución de productos, en el cual se analizan y documentan las temperaturas en diferentes puntos clave, para garantizar que éstas cumplan con las condiciones necesarias para la integridad y conservación de los productos.

¿Por qué es importante?

  • Garantiza la calidad de los productos durante
    el almacenamiento y distribución.
  • Evita el riesgo de contaminación, pérdida de la trazabilidad o falsificación de productos.
  • Asegura la estabilidad del área y de los procesos.
  • Reduce costos.

Dataloggers: Sensores que se instalan en puntos estratégicos para realizar un Mapeo de Temperatura

+2000 clientes han confiado en nosotros.

Éstos son algunos de ellos

Los testimonios son nuestra mejor
carta de presentación

La calidad
NO puede ponerse en riesgo

La integridad de los productos repercute directamente en la salud de los clientes y usuarios.

¡Agenda tu Mapeo de Temperatura con Cercal!

Nuestro equipo especializado,

está comprometido con la innovación  y con el cumplimiento de las normas regulatorias. 

 
Aseguramos el cumplimiento de

las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Te hacemos entrega

del informe técnico en tan sólo 72 horas.

¿Qué validamos en Cercal?

Mapeos en
Cámaras Frías
Las cámaras frías deben cumplir con condiciones de temperatura establecidas y mantener un estado validado. Te ayudamos a asegurar su repetición y precisión de temperatura.

 
Mapeos en áreas de almacenamiento

La temperatura y humedad relativa de los lugares de almacenamiento pueden afectar la efectividad y eficacia de tus productos. Localizamos los puntos calientes y fríos, para luego, generar un informe con datos precisos.

Mapeos en equipos para almacenamiento en frío

 Los refrigeradores y congeladores para  productos termo sensibles tienen sus propios parámetros de temperatura. Nos aseguramos de su cumplimiento para un mapeo exitoso con base a las normativas nacionales e internacionales.

Nos regimos por las resoluciones del ISP Y las normativas nacionales e internacionales para Mapeos de Temperatura

  • Resolución exenta No. 48 Norma Técnica No. 208
    Para el Almacenamiento y Transporte de Medicamentos Refrigerados y Congelados.
  • Norma técnica No. 127 de las Buenas Prácticas de Manufactura
  • Norma Técnica No. 147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
    para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos de uso Humano
  • Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 908, 2003 (Informe 37):
    Anexo 9 Guía de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos
  • OMS 961-2015
    Mapeo de temperatura de áreas de almacenamiento
  • Resolución Exenta No 6590 de fecha 14.12.2018:
    Guía para realizar Mapeo Térmico de áreas de almacenamiento
  • Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 908, 2003 (Informe 37): 
    Anexo 9 Guía de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos
  • Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 957, 2010 (Informe 44): 
    Anexo 5 – Buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos
  • Guía para Medicamentos de Temperatura Controlada: 
    Mantenimiento de la calidad de los medicamentos sensibles a la temperatura en el entorno del transporte”. PDA Parenteral Drug Association. Reporte técnico No 39
  • USP 42 C1079 
    Buenas Prácticas De Almacenamiento Y Distribución De Productos Farmacéuticos.

Fases y entregables del Mapeo de Temperatura

Protocolo

Éste especifica los detalles del mapeo térmico y la ubicación de los datalogger.

Describe aspectos técnicos, especificaciones, objetivos, alcance y la metodología de ejecución de acuerdo con la gestión de calidad de cada empresa.

Ejecución

Manejamos el proceso de principio a fin. Ubicamos los dataloggers y descargamos sus lecturas para analizarlas.

El mapeo de temperatura se basa en las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y la norma WHO 961-2015.

Informe

Presentamos el informe con información precisa para la toma de decisiones en 72 horas.

El informe incluye datos técnicos, cualitativo y cuantitativo de los resultados finales: datos crudos, documentación técnica, certificados de calibración y análisis de datos.

Plan de acción y correctivas

Con los resultados obtenidos, proponemos un plan de acción que incluye: 

– Planos y diagramas de almacenamiento.

– Determinación de puntos fríos y calientes. 

– Recomendaciones.

– Correcciones a realizar.

 

Implementa IoT en tu empresa y facilita
los mapeos de temperatura

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Confiar en que tus datos están protegidos.

Monitorear tus ambientes y equipos en cualquier momento desde cualquier dispositivo

Cuantificar y comprender el comportamiento de tus procesos para tomar mejores decisiones empresariales.

Las condiciones inadecuadas de almacenamiento pueden generar productos contaminados que representen daño a un ser humano y/o pérdidas económicas a la empresa

Para que los productos puedan cumplir los propósitos para los cuales fueron creados, sus principios activos deben mantenerse intactos. Por medio de un mapeo de temperatura, aseguramos que las condiciones del espacio de almacenamiento sean óptimas para que esto suceda:

Condiciones normales:

Condiciones especiales:

Potencia tu conocimiento.
Conoce las tendencias de mapeo térmico

¿Por qué un sistema de monitoreo
es vital para el mapeo de temperatura?
Protocolo de un mapeo de temperatura
en un almacén
Mapeo de temperatura: ¿Cómo influye el mapeo de temperatura en la calidad de tus productos?
Mapeo de temperatura: ¿Por qué es clave en la Industria Cosmética y Farmacéutica?

Proteger tus productos termo-sensibles, es cuidar el capital de tu empresa.

Evita fallas que puedan generar gastos, demoras, o incumplimientos

Realiza los mapeos térmicos en tu empresa dos veces al año.

Si estás en países estacionales:
Se debe hacer en las dos temporadas más extremas del año.

Se parte del cambio...
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El objetivo de este comité técnico es generar, armonizar, debatir normativas técnicas y guías regulatorias mundiales para lograr su adaptación a la realidad latinoamericana.

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Conoce todo sobre la última actualización de la norma 208 sobre el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos refrigerados en Chile y Latinoamérica

US $130 Billones del mercado farmacéutico están representados por productos sensibles a la temperatura.

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SERVICIO

DESTACADO

Protege tus productos termo sensibles y cuida el capital de tu empresa.

 

 

Mapeo de temperatura

Estabilidad, trazabilidad y control térmico.  

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