¿Quiénes Somos?

Somos expertos en servicios de capacitación y consultoría cGMP, cGLP, cGEP, Normas ISO, aplicada a diversas industrias como Farmacéutica, Alimentos, Salud, I+D, entre otras.

Contamos con un equipo de profesionales con amplia experiencia y vocación de servicio cuya meta es brindar apoyo a las empresas, facilitar el alcance de sus objetivos corporativos y alcanzar el reconocimiento a nivel regional, nacional e internacional.

Nuestro enfoque se centra en las siguientes verticales:


Reducción de costos

Por medio del empleo herramientas y aplicación de técnicas especializadas que se ajustan a las necesidades y realidades de la empresa


Optimización de proceso

Gracias a la capacitación y cualificación del personal así como la adecuación de los espacios de trabajos normativas vigentes


Aumento de ventas

Al cumplir con las entidades regulatorias evitaras restricciones, lo que permitirá que tus productos y exportaciones conquisten nuevos territorios


Visión Comercial y Estratégica

Brindamos apoyo técnico y estratégico que necesitas para garantizar que tu visión comercial y estratégica estén perfectamente alineadas.

Soluciones Cercal, Hacemos fácil lo complejo

Mediciones & Certificaciones

Certifica tus procesos, equipos y sistemas críticos con nuestras soluciones integrales. Sistemas HVAC, Salas Limpias, Cabinas de Flujo y Extracción, Gabinetes de Bioseguridad, Autoclaves, aplicada a industria: Farmacéutica, Alimentos, salud, investigación y logística,  garantizándote soluciones reales e inmediatas. 

 

 

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Gestión de calidad ISO

Nuestro equipo de expertos se asegura que tu empresa cumpla con los lineamientos ISO, exigencias regulatorias nacionales y regionales, y sistemas de gestión de calidad, que acreditan a tu empresa como apta y competitiva. Somos expertos en implementaciones de sistemas de gestión de calidad.

 

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Consultoría Farmacéutica - Validaciones y calificaciones

Soluciones en Consultoría Farmacéutica, Validaciones y calificaciones adaptadas a las necesidades de la industria farmacéutica nacional e internacional, basada en una visión estratégica.

Auditorías pedagógicas, calificaciones de sistemas y validación de procesos, auditorias, QBD y trasferencia tecnológica.

 

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Asesoría técnica y regulatoria - Nuevos proyectos inversión

¿Quieres invertir y generar cambios en tu infraestructura y equipos?, hazlo estratégicamente considerando aspectos, técnicos, regulatorios y por supuesto tu visión comercial. Cercal te apoya en generar las especificaciones de usuario de tu planta, sistema, equipo o procesos, auditar proveedores críticos. Generar I.T.O regulatorio en implementación y recepción (commissonig ) de estos proyectos para garantizar que serán costo efectivos y sustentables a largo plazo.

 

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Calibraciones Especializadas Temperatura & Presión

Nuestras soluciones basadas en Buenas Practicas Metrológicas permiten que tus instrumentos en T° y Presión garanticen la precisión necesaria para resguardar la calidad de tus procesos, considerando aspectos de riesgo y la realidad de tu empresa, basada en la ISO 17025:2017. Soluciones costo-efectivas adaptadas a tu producto y proceso. Aplica a industria: Farmacéutica, Alimenticia, Salud, Logística, Laboratorios.

 

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Capacitación y Mejora Continua

Basadas en la combinación perfecta de visión estratégica, técnica y regulatoria, bajo una metodología dinámica, práctica y efectiva. Nuestro conocimiento y experiencia para entregarte el "cómo hacerlo". Entra a la era del debate donde el conocimiento se aplica y se hace efectivo después de salir de cada actividad. Si no has vivido esta experiencia, solicita tu capacitación gratis en modalidad online o presencial.

 

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Valores Cercal

En una industria estandarizada y técnica, el cumplimiento de los requisitos para las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Ingeniería, entidades regulatorias y normativas ISO se torna complicado cuando se carece de herramientas y conocimientos especializado.

Transparencia

Calidad

Conocimiento

Experiencia

Tu aliado en la implementación costo-efectiva de:

cGMP
Buenas prácticas de manufactura vigentes

Asegura la calidad de tus productos con Buenas Prácticas de Manufactura vigente; una herramienta fundamental para la obtención de productos seguros y aptos para el consumo humano.

cGLP
Buenas prácticas de laboratorio

Garantiza la fiabilidad de tus resultados cumpliendo con las normas de las Buenas Prácticas de Laboratorio, mediante un proceso eficaz adaptado a las necesidades de tu empresa.

cGEP
Buenas prácticas de ingeniería

Asegura que tu empresa cumpla con los principios, métodos y estándares de las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP) mejorando: la  planificación, implantación, diseño, certificación y validación

cGDP cGSP
Almacenamiento y Distribución

Desarrollamos y ejecutamos de forma efectiva los requerimientos para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución CGDP-cGSP necesarias para las empresas reguladas bajo estas normativas.

¿Por qué Cercal es la mejor opción para tu empresa?

98%

De nuestros clientes nos definen como los mejores.

90%

Nos recomiendan.

100%

De la auditorías trabajadas cumplen su objetivo.

97%

De nuestro clientes nos definen como un socio estratégico.

80%

Nos eligen por la combinación perfecta entre calidad y tiempo.

100%

Trabaja con nosotros en proyectos que devengan exigencia en tiempos y conocimiento.

¿Qué ofrecemos?

 

  • Evaluación de cumplimientos de procesos competentes, didáctica, costo efectiva y calificada.
  • Certificación de equipos, áreas, procesos y entrega de conocimientos y experiencia de usuarios, a cada solución que tu empresa requiera.
  • Capacitación objetiva; Dinos qué quieres lograr y te entregaremos el conocimiento adaptado y 100% garantizado. Conoce más de nuestra metodología Technical Experts y Strategic Leaders

 

  • Metrología estratégica; Optimiza el costo de tus calibraciones y suma a tus proyectos de calidad
  • Contamos con especialistas en FDA, EMA y AVISA
  • Proyectos sustentables: Nuestras manos expertas te guían en los procesos, exigencias, regulaciones, visión comercial, equipos, sistema personal o nuevas plantas.
  • Gestión de calidad BPM-BPL-BPA-BPD y/o ISO
  • Consultoría pedagógica. Evaluamos el proceso junto a ti

Tus metas también son nuestras

La opinión de nuestros clientes

Doris María Leguizamón

Doris María Leguizamón

DSM

Son un referente para aclarar dudas a nivel normativo. Te ayudan a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo.Con su apoyo  pudimos cumplir con los requerimientos en cuanto a certificaciones, validaciones e infraestructura para cualquier auditoría a nivel global

Gustavo Parra

Gustavo Parra

Laboratorio Biosano

Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos  para nuestras auditorías acorde a nuestros objetivos desde un ambiente cordial.Estamos muy satisfechos con el servicio. Son profesionales altamente preparados en GMP, con una amplia experiencia y una gran variedad de servicios que facilita estos procesos.
 

Gino Corsini

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile

En menos de 24 horas de solicitar el servicio, nos visitaron, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo con lo acordado, en el tiempo estipulado.Ha sido una experiencia grata y satisfactoria, son serios, responsables y responden atentamente. Los recomendé a otras sedes de la universidad

proyectos ejecutados
clientes en latinoamérica
certificaciones realizadas
personas capacitadas

Our facts

0
Años en el mercado; profesionales con más de 20 años de experiencia.
0
Más de 250 clientes en Latinoamérica confían en nosotros
0
100% efectivos, nuestros clientes no se sometan a re-procesos
0
Más de 200 capacitaciones realizadas

CAPACITACIONES GRATUITAS EN TU EMPRESA

Nuestras capacitaciones cerradas buscan entregar a cada uno de nuestros clientes temarios, conocimientos y experiencia hechos a su medida.

Se ejecutan en las instalaciones del cliente, facilitando la participación del personal que sea de interés.

Procesos de capacitación: Evaluación de diagnóstico previo, Reunión de Coordinación y Tracing (seguimiento)

Ofrecemos actualmente 2 modalidades de capacitaciones cerradas: Strategic Leaders y Technical Experts

Tiempo estimado de 2hrs. y para un máximo de 30 personas.

Whitepapers exclusivos que Cercal tiene para ti

  • Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
  • Quality By Design
  • Validación de Métodos Microbiológicos OMS 37 y 45
  • Metrología
  • Y muchos otros temas relevantes.

Estas son historias reales

(Casos de éxito)

 

 

Descubre cómo Cercal Group ha ayudado a empresas como la tuya a cumplir las normativas internacionales y regionales para así mantener y garantizar sus productos en mercados altamente regulados.

Nuestros Clientes

Creemos en gran potencial de las empresas de America latina, por esta razón nuestra propuesta está enfocada en generar valor en inversiones sustentable que les garanticen un crecimiento comercial y operativo constante.

Nuestra visión y compromiso nos han permitido posicionarnos y diferenciarnos dentro del sector. Nos complace ser aliado estratégico en la calificación personal, equipos, la implementación de sistemas y validación de métodos de importantes empresas como:

Actualízate con Cercal

¿En qué consisten las nuevas resoluciones ISP de la Norma Técnica 147?

Las nuevas resoluciones del Instituto de Salud Pública que corresponden a la norma técnica 147 son normativas que entrarán en exigencias a partir de Octubre, su cumplimiento será estrictamente obligatorio para asegurar el almacenamiento, transporte y distribución de los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura (PFSTT) para garantizar su seguridad, eficacia y eficiencia. Por ello se debe cumplir al pie de la letra las siguientes normativas.

ICH Q9: Lo que necesitas saber sobre la gestión de riesgos

La industria farmacéutica es una industria que posee procesos altamente delicados, por eso existen principios como la gestión de riesgos o normativa ICH Q9, un proceso sistemático para los diferentes factores de riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos, en este caso de los medicamentos. Dentro de este proceso se hace un análisis de riesgo que busca prevenir problemas en la calidad de los productos. Acá te mostramos sus 4 elementos.

Aspectos clave para elegir los sistemas de monitoreo de temperatura y humedad

Los sistemas de monitoreo y humedad son equipos esenciales durante la distribución de productos termosensibles porque permiten garantizar las condiciones térmicas en áreas controladas. Esta guía básica te brindará los aspectos claves para cumplir con los requerimientos exigidos por la normativa.

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Últimos eventos

Capacitación sobre Data Integrity – Chile 2019

Capacitación Especializada en la que pudimos mostrar la aplicación técnica y regulatoria en procesos de calificación y validación (ALCOA – CFR 21 parte 11 – GAMP 5)

coctel aniversario 2019

Recuerdos de nuestro Cóctel de Aniversario 2019

El pasado 4 de Julio celebramos junto a clientes y stakeholders nuestro cóctel de aniversario. Aquí unas imágenes de este evento tan importante para nosotros. Aprovechamos para agradecer a los asistentes su participación.

Memorias evento Workshop Calificación de sistemas de apoyo críticos Chile

Memorias de capacitación que entregó una visión teórica y práctica sobre clasificación de sistemas de apoyo críticos realizada en Chile el pasado 11 de Abril de 2019

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