No cumplir las Buenas Prácticas pone en peligro la vida de los consumidores y el éxito de tu empresa.
¡Consultores líderes en la industria farmacéutica!
No cumplir las Buenas Prácticas pone en peligro la vida de los consumidores y el éxito de tu empresa.
¡Consultores líderes en la industria farmacéutica!
¿Quiénes somos?
Somos una empresa consultora líder en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y de productos regulados en América Latina, enfocada en generar soluciones especializadas para el cumplimiento regulatorio y normativo, que garanticen productos más seguros y eficientes en nuestra región.
Tener a nuestro equipo interdisciplinario, altamente calificado, trabajando para tu empresa, es sinónimo de calidad en tus procesos de fabricación, control, almacenamiento y distribución.
¡Implementamos las Buenas Prácticas alineadas a tu realidad local!

Proyectos realizados

Años transformando
la Industria Regulada

Clientes globales

Proyectos activos
internacionalmente

Personas capacitadas

FARMACÉUTICA

DROGUERÍAS

COSMÉTICA

LABORATORIOS

HOSPITALES

ALIMENTOS

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¿Qué hacemos?
- Calificaciones.
- Consultorias.
- Auditorías.
- Inspecciones y certificaciones.
- Validaciones.
- Capacitaciones.
- Integridad de datos.
- Ética de la información.
- Nuevos proyectos de inversión.
Nuestras soluciones destacadas.
- Validación de la cadena de frío.
- Validación de sistemas computarizados.
- Certificación de salas limpias.
- Mapeo de temperatura.
- Soluciones para la contención de enfermedades infecciosas (COVID-19).
Aseguramos que los requerimientos regulatorios de tu empresa estén alineados con los estándares de calidad y cumplimiento, con el fin de garantizar procesos trazables, responsables y seguros.
Calidad ISO
Sistemas de gestión de calidad basados en:
ISO 27001
ISO 17025
ISO 17020
ISO 9001
ISO 13485
ISO 22716
ISO 17065
ISO 22000
ISO 27032
ISO 22301
ISO 31000
ISO 14001
Buenas prácticas cGxP
Sistemas de gestión en el riesgo basados en:
cGMP
(Good Manufacturing Practice)
cGCP
(Good Clinical Practice)
cGLP
(Good Laboratory Practice)
cGSP
(Good Scientific Practice)
cGDP
(Good Documentation Practices)
cGRP
(Good Regulatory Practices)
Buenas prácticas en la
Industria Regulada
BPL
BPM
BPA
BPD
Calidad Clínica y Salud
Joint Commission
Commission International
SEREMI
ASHRAE
Buenas Prácticas Clínicas
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eventos de la industria de manera periódica.
5P’s de la GxP
Personas
Premisas y equipos
Procedimientos
Procesos
Producto
98% de nuestros clientes están satisfechos con el servicio recibido. Sus testimonios son nuestra mejor carta de presentación


Doris María Leguizamón
DSM
"Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo".


Gustavo Parra
Laboratorio Biosano
"Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial".


Gino Corsini
Universidad Autónoma de Chile
"Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado".


Jorge Ortiz Le Blanc
Alteafarma
"Principalmente por el profesionalismo, la buena gestión y el constante apoyo durante todo el proyecto de validación. Sin duda se volvió mucho más amigable el proceso de certificación con el apoyo entregado por todos los colaboradores de Cercal".
Sé parte de Cercal. Sé parte del cambio
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Clúster Latinoamericano
Nuestras metas son el desarrollo regional y la transformación de la industria regulada en América Latina.

Estrategia colaborativa



Propicia cambios en la industria regulada a través de documentos que llegarán a la entidad regulatoria.
Genera y propón nuevas estrategias.
Vincula distintos actores de la industria para el fortalecimiento de los procesos.
Sé parte de nuestros comités, meetups, conferencias y más.
Conoce nuestras alianzas
Para lograr una transformación de la Industria Regulada en Latinoamérica,
necesitamos hacer
alianzas que impulsen la innovación y crecimiento..

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CERCAL ACADEMY
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Ésta es nuestra innovadora plataforma de entrenamiento continuo en la que aprendes y te actualizas de la mano de expertos en Industria Regulada.
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Contenido simplificado para comprender la Industria Regulada.

Normativas actualizadas que facilitan la implementación de la norma.
