Buenas prácticas en la
Industria Regulada

BPL    •    BPM    •     BPA    •    BPD

Somos embajadores de la calidad en procesos de fabricación, control, almacenamiento y distribución. Al igual que tú, trabajamos día a día para brindar al mundo productos más seguros y eficientes.

Te acompañamos en el
cumplimiento regulatorio

Porque entendemos el reto que implica implementar y valorar el cambio

 

Cuando se trata de la Industria Regulada, siempre es necesario contar con un aliado. Por eso queremos apoyarte en la implementación de las Buenas Prácticas, alineadas a tu realidad local y a las 5P’s de la GxP:

 

  • Personas
  • Procedimientos
  • Productos
  • Premisas (equipos)
  • Procesos

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Creemos en el potencial
de tu empresa

Conoce las opiniones de nuestros clientes

 

 

 

 

 

 

A través del cumplimiento y la innovación, generamos valor en inversiones sustentables que garanticen un crecimiento comercial y operativo constante de nuestros aliados.

Doris María Leguizamón

 

Doris María Leguizamón

DSM

Sustentabilidad

Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo.

Gustavo Parra

 

Gustavo Parra

Laboratorio Biosano

Acompañamiento

Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial.

Gino Corsini

 

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile

Efectividad

Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado.

Conócenos

Somos cercal

Somos consultores líderes en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y productos regulados.

Nuestro equipo multidisciplinario nos permite brindar soluciones especializadas para el cumplimiento regulatorio y normativo.

Armonizamos los
requerimientos regulatorios

Locales e internacionales

Te ayudamos asegurar que los requerimientos regulatorios estén alineados con otros estándares de calidad y cumplimiento para garantizar procesos trazables, responsables y seguros.

Calidad ISO

Sistemas de gestión de
calidad basados en:

  • ISO 17020
  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 22716
  • ISO 17065
  • ISO 22000

Buenas Prácticas cGxP
Sistemas de gestión
en el riesgo basados en:

  • cGMP
  • cGCp
  • cGLP
  • cGSP
  • cGDP
  • cGRP

Entidades regulatorias

  • OMS
  • ANVISA
  • ISP
  • FDA
  • DIGEMID
  • ANMAT
  • ANAMED
  • INVIMA
  • EMA

Calidad Clínica y Salud

  • Cumplimiento Joint
  • Commission International
  • SEREMI
  • ASHRAE
  • Buenas prácticas clínicas

Apostamos
por el cambio

Nuestra meta es la transformación de la industria regulada en América Latina

 

El conocimiento aplicado y compartido es la mejor herramienta para alcanzar nuestros objetivos comunes. Por eso, queremos invitarte a ser parte de nuestros eventos y comunidad.

 

Nuestra estrategia colaborativa Clúster Latinoamericano busca transformar la industria e impulsar al desarrollo regional con nuevas estrategias.

2000 Miembros en Latinoamérica

13 Países representados

Nuestros partners son parte del éxito en la
adopción de la innovación y el crecimiento

La mejor forma de lograr una transformación en Latinoamérica es mediante alianzas que impulsen la innovación y crecimiento de la Industria Regulada

Únete a la red de mujeres líderes y triunfadoras que con pasión, convicción y conocimiento promueven el cambio en diferentes sectores de la Industria Regulada

Apuesta por la implementación de soluciones innovadoras que permitan cumplir con los requerimientos de la Industria Regulada.

Calibra tus instrumentos de medición y valida la humedad, presión y temperatura en menos de 24 horas.

Mantente actualizado sobre tendencias, expectativas, avances y cambios en la Industria Regulada

Potenciamos el talento humano

Creemos que el crecimiento de la Industria parte de la gestión del conocimiento. Por eso, nuestro objetivo siempre será acompañarte en la transformación de la visión regulatoria a través del conocimiento. Conoce nuestra plataforma innovadora de entrenamiento continuo que te permite transferir el conocimiento, obtener estadísticas y métodos de análisis de efectividad de las capacitaciones adaptadas a tu realidad.


Próximos Eventos

Tu participacion es clave para el desarrollo de la industria.

Mantente actualizado en temas regulatorios con visión estratégica

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Análisis de riesgo: ¿cómo influye en la toma de decisiones acertadas?

El sector farmacéutico, alimentario y de salud se enfrentan día a día con riesgos que no suelen desaparecer. Por eso incorporando un análisis de riesgo amplías la perspectiva sobre lo que puede salir mal, y generas soluciones evitando posibles inconvenientes. Descubre cómo integrar esta estrategia de análisis de riesgo para fomentar una correcta toma de decisiones.

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