¿Quiénes somos?

Somos una empresa consultora líder en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y de productos regulados en América Latina, enfocada en generar soluciones especializadas para el cumplimiento regulatorio y normativo, que garanticen productos más seguros y eficientes en nuestra región.

Tener a nuestro equipo interdisciplinario, altamente calificado, trabajando para tu empresa, es sinónimo de calidad en tus procesos de fabricación, control, almacenamiento y distribución.

 

¡Implementamos las Buenas Prácticas alineadas a tu realidad local!

Proyectos realizados

Años transformando
la Industria Regulada

Clientes globales

Proyectos activos
internacionalmente

Personas capacitadas

FARMACÉUTICA

DROGUERÍAS

COSMÉTICA

LABORATIORIOS

HOSPITALES

ALIMENTOS

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Descubre noticias y entrevistas de interés

Conecta

Conectamos a los profesionales de la industria para hacerlos parte de un gran cambio.

Transfiere

Transferimos conocimiento y te acompañamos durante el proceso y aseguramos su trazabilidad.

Transforma

Transformamos cada reto en una oportunidad de aprendizaje o crecimiento para tu negocio.

¿Qué hacemos?

  • Calificaciones.
  • Consultorias.
  • Auditorías.
  • Inspecciones y certificaciones.
  • Validaciones.
  • Capacitaciones.
  • Integridad de datos.
  • Ética de la información.
  • Nuevos proyectos de inversión.

Nuestras soluciones destacadas.

  • Validación de la cadena de frío.
  • Validación de sistemas computarizados.
  • Certificación de salas limpias.
  • Mapeo de temperatura.
  • Soluciones para la contención de enfermedades infecciosas (COVID-19).

Aseguramos que los requerimientos regulatorios de tu empresa estén alineados con los estándares de calidad y cumplimiento, con el fin de garantizar procesos trazables, responsables y seguros.

Calidad ISO

Sistemas de gestión de calidad basados en:

ISO 27001
ISO 17025
ISO 17020
ISO 9001
ISO 13485
ISO 22716
ISO 17065
ISO 22000
ISO 27032
ISO 22301
ISO 31000
ISO 14001

Buenas prácticas cGxP

Sistemas de gestión en el riesgo basados en:

cGMP
(Good Manufacturing Practice)
cGCP
(Good Clinical Practice)
cGLP
(Good Laboratory Practice)
cGSP
(Good Scientific Practice)
cGDP
(Good Documentation Practices)
cGRP
(Good Regulatory Practices)

Buenas prácticas en la
Industria Regulada

BPL
BPM
BPA
BPD

Calidad Clínica y Salud

Joint Commission

Commission International

SEREMI

ASHRAE

Buenas Prácticas Clínicas

Entidades regulatorias

Seguimos el protocolo de las entidades regulatorias locales e internacionales para gestionar la armonización de tus requerimientos según sus estándares de calidad.

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Recibe artículos de noticias, actualidad, tendencias y
eventos de la industria de manera periódica.

5P’s de la GxP

Personas

Creamos roles bien definidos y garantizamos que el personal esté capacitado según sus responsabilidades.

Premisas y equipos

Aseguramos la efectividad a través de calibraciones,validaciones y estandarización de requerimientos.

Procedimientos

Revisamos, evaluamos y documentamos los procedimientos para identificar y corregir irregularidades.

Procesos

Definimos los pasos críticos, establecemos un control de cambios robusto, confiable, consistente y documentado.

Producto

Validamos los métodos de fabricación y envasado, pruebas, muestreo, control de estado, pruebas de estabilidad y registros..

98% de nuestros clientes están satisfechos con el servicio recibido. Sus testimonios son nuestra mejor carta de presentación

Doris María Leguizamón

DSM

"Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo".

Gustavo Parra

Laboratorio Biosano

"Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial".

Gino Corsini

Universidad Autónoma de Chile

"Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado".

Jorge Ortiz Le Blanc

Alteafarma

"Principalmente por el profesionalismo, la buena gestión y el constante apoyo durante todo el proyecto de validación. Sin duda se volvió mucho más amigable el proceso de certificación con el apoyo entregado por todos los colaboradores de Cercal".

Más de 2000 empresas en Latinoamérica han confiado en nosotros. Éstas son algunas de ellas:

Sé parte de Cercal. Sé parte del cambio

Ayúdanos a transformar la Industria Regulada.

Clúster Latinoamericano

Nuestras metas son el desarrollo regional y la transformación de la industria regulada en América Latina.

Estrategia colaborativa

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Propicia cambios en la industria regulada a través de documentos que llegarán a la entidad regulatoria.

Genera y propón nuevas estrategias.

Vincula distintos actores de la industria para el fortalecimiento de los procesos.

Sé parte de nuestros comités, meetups, conferencias y más.

Conoce nuestras alianzas

Para lograr una transformación de la Industria Regulada en Latinoamérica, necesitamos hacer
alianzas que impulsen la innovación y crecimiento..

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Calibración de instrumentos de medición en menos de 24 horas. ¡Garantiza el cumplimiento regulatorio de tu empresa!
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Descubre artículos actualizados relacionados con tendencias, expectativas, avances y cambios en la industria regulada.
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Para lograr una transformación de la Industria Regulada en Latinoamérica, necesitamos hacer alianzas que impulsen la innovación y crecimiento.
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MAWAT es una solución única que se adapta a las necesidades de rastreo de ambientes y equipos de tu compañía con escalabilidad infinita, en cualquier momento, desde cualquier lugar.
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CERCAL ACADEMY

¡Transformemos la visión regulatoria por medio del conocimineto!

Ésta es nuestra innovadora plataforma de entrenamiento continuo en la que aprendes y te actualizas de la mano de expertos en Industria Regulada.

Aprende con expertos en cumplimiento regulatorio y lleva tu empresa al éxito.

Contenido simplificado para comprender la Industria Regulada.

Normativas actualizadas que facilitan la implementación de la norma.

Capacitaciones On-Line.

TENDENCIAS

Conoce las últimas noticias en temas regulatorios y estratégicos.

¿Por qué un sistema
de monitoreo

es vital para el mapeo de temperatura?

Protocolo de un
mapeo de temperatura

en un almacén

Mapeo de temperatura:
¿Cómo influye el mapeo de temperatura en la calidad de tus productos?

Mapeo de temperatura:
¿Por qué es clave en la Industria Cosmética y Farmacéutica?

Transformemos juntos
la industria regulada en

América Latina.

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