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En la esterilización a vapor en autoclaves hay ciertos elementos que conjugados de forma correcta eluden la contaminación. Entérate cuáles son y las especificaciones que debes garantizar en cada uno.
Eludir los problemas de validación de software recurrentes te ahorra tiempo, dinero y otros recursos valiosos. Siguiendo la Ley de Pareto (80/20), la mayoría de estas incidencias están concentradas en […]
A pesar que desde el diseño de nuevos proyectos farmacéutico se pueden cerrar muchas brechas, el desconocimiento en URS, puede provocar que las salas limpias tengan varios puntos críticos. En este material mencionamos 6 y como resolverlos.
El patrón de flujo, la eficiencia de intercambio y la tasa total tienen consecuencias sobre el desempeño de una sala limpia. Te revelamos 3 principios claves para garantizar la calidad y el cumplimiento de Buenas Prácticas en ambientes controlados.
En las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, la documentación forma parte fundamental dentro del proceso, pues aquí se definen todas las especificaciones en cuanto a materiales, almacenamiento e inspección, […]
Las Buenas Prácticas de Manufactura en la industria regulada, forman parte fundamental de los procesos productivos para garantizar la calidad. Conoce todo sobre las Buenas Prácticas de Manufactura.
Las Buenas Prácticas de laboratorio permiten tener mayor seguridad para la reconstrucción de experimentos, análisis de muestras y el desarrollo de productos.
Los agentes patógenos pueden contaminar los procesos de manufactura o procesos en el laboratorio y salas limpias. Por lo que la industria regulada ha tomado medidas para controlar las alteraciones […]
Garantizar la calidad en la cadena de frío es un factor clave e imprescindible para gestionar procesos de calidad y en cumplimiento. Aquí te contamos los 3 influyentes ambientales que amenazan constantemente la estabilidad de los alimentos congelados