Cercal Group

Menos pérdidas financieras.
Menos riesgo regulatorio.
Más resultados para tu operación farmacéutica.

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En Cercal, la calidad y la ingeniería se gestionan como negocio.

Expertos GxP - GMP - GLP - GSP/GDP

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Evita sanciones, supera auditorías y asegura la continuidad de tu operación farmacéutica.

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Respaldado por expertos GxP certificados ISO 9001 • ISO 17020 • ISO 17025

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GxP - GMP - GLP - GSP/GDP

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Agendar Diagnóstico Regulatorio

GxP - GMP - GLP - GSP/GDP

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Las pérdidas financieras en farmacéutica no vienen de la norma.
Vienen de decisiones sin experiencia.

  • Reprocesos y sobrecostos que duplican o triplican el OPEX.
  • Auditorías tensas que paralizan al equipo.
  • Proyectos ejecutados como tareas aisladas (sin accountability en el resultado).
  • Exceso de plataformas, documentos y correcciones: líderes revisando en vez de decidir.
Científica en laboratorio farmacéutico

Corregir después siempre cuesta más que decidir bien desde el inicio.

Cada desviación prolongada consume tiempo operativo y credibilidad.

Cada auditoría sin defensa técnica aumenta el riesgo financiero y reputacional.

Cada decisión tardía en sistemas críticos pone en riesgo la continuidad del negocio.

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Cercal no asesora proyectos...
Los gestiona para que funcionen

Especialistas en GXP end-to-end: ingeniería, calificación/validación, operación, mantenimiento y monitoreo en tiempo real.
Gestión de proyectos con foco en tiempo, costo y alcance.
Una sola plataforma y entregables digitalizados para acelerar decisiones (menos revisión, más dirección).
Formación al cliente para sostener el cumplimiento en el tiempo.

¿Por qué las organizaciones de alto desempeño eligen Cercal?

Lo que el mercado ofrece vs. lo que Cercal garantiza

Lo que el cliente necesita Cercal Otras opciones (típico mercado)
Necesidad Pasar auditorías y defender el cumplimiento Cercal Se gestiona para pasar y sostener; criterio técnico defendible Otras opciones Entregables sin responsabilidad del resultado
Necesidad Continuidad operativa Cercal Cadena integrada: ingeniería → GxP → operación → monitoreo Otras opciones Servicios aislados (ingeniería o validación o sensores)
Necesidad Control de tiempo/costo/alcance Cercal Gestión formal de proyectos (T/C/A) + capacitación Otras opciones Ejecución por tarea; costo real aparece después
Necesidad Reducir reprocesos y sobrecostos Cercal Decisiones correctas desde el inicio (evita duplicación OPEX) Otras opciones Correcciones y revalidaciones; costo se dispara
Necesidad Velocidad de decisión Cercal Digitalización de entregables + una sola plataforma Otras opciones Documentación pesada y dispersa; lentitud
Necesidad Respaldo regulatorio Cercal ISO 9001 • ISO 17020 • ISO 17025 • GxP LATAM Otras opciones Sin acreditaciones equivalentes o sin profundidad GxP
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Modelo Cercal GMP end-to-end

Gestión de proyectos CercalGMP · 7 pasos end-to-end

Ingeniería farmacéutica

Diseño y gestión de proyectos con foco en costo, tiempo y alcance.

Calificaciones y Validaciones GMP

Equipos, procesos y CSV defendibles en auditoría.

Pruebas y Estudios Críticos

Temperatura, aire, esterilización y almacenamiento con datos confiables.

Calidad Cercal GMP Garantizada Tiempo Alcance Costo

Tecnología y Digitalización

MAWAT y gestión documental para decisiones en tiempo real.

Consultoría y Auditorías

Mock audits, cierre de brechas y acompañamiento ante autoridad.

Entrenamiento Continuo

Auditores GMP, líderes y equipos formados como hábito, no como evento.

Menos pérdidas. Menos riesgo regulatorio. Más resultados.

Programas y Certificaciones para la Sostenibilidad del Cumplimiento GXP

Formamos líderes, auditores internos GMP y especialistas GDP para que el cumplimiento sea defendible, sostenible y alineado con las exigencias regulatorias de la industria farmacéutica

Programa

Programa de Liderazgo GxP 5.0

Transformación cultural para equipos críticos en entornos regulados. Alinea decisiones, comunicación y ejecución bajo exigencia GxP.

Enfocado en: líderes, jefaturas y equipos bajo presión regulatoria.

¿Qué se logra?

  • Equipos alineados que deciden con claridad y menos fricción.
  • Menos errores por comunicación deficiente y liderazgo reactivo.
  • Mayor consistencia bajo auditoría, crisis o crecimiento.
  • Cultura GxP instalada (no cosmética).
¿Por qué Cercal? Criterio técnico + liderazgo para sostener cumplimiento y resultados.
Habla con un experto
Programa

Programa de Liderazgo GxP 5.0

Transformación cultural para equipos críticos en entornos regulados. Alinea decisiones, comunicación y ejecución bajo exigencia GxP.

Enfocado en: líderes, jefaturas y equipos bajo presión regulatoria.

¿Qué se logra?

  • Equipos alineados que deciden con claridad y menos fricción.
  • Menos errores por comunicación deficiente y liderazgo reactivo.
  • Mayor consistencia bajo auditoría, crisis o crecimiento.
  • Cultura GxP instalada (no cosmética).
¿Por qué Cercal? Criterio técnico + liderazgo para sostener cumplimiento y resultados.
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Programa

Certifícate como Auditor Interno GMP

Formación profunda, aplicable y defendible en auditoría farmacéutica. Formamos auditores que analizan y defienden hallazgos.

Ideal para: QA, QC, Producción, Ingeniería y Logística.

Incluye

  • Detección de riesgos reales (no checklist superficial).
  • Auditoría de procesos, infraestructura, CSV y data integrity.
  • Herramientas aplicables y casos reales en LATAM.
  • Criterio para defender auditorías ante autoridad.
Resultado: mayor madurez del sistema de calidad y menor dependencia externa.
Habla con un experto
Certificación

Certifícate como Auditor Interno GMP

Formación profunda, aplicable y defendible en auditoría farmacéutica. Formamos auditores que analizan y defienden hallazgos.

Ideal para: QA, QC, Producción, Ingeniería y Logística.

Incluye

  • Detección de riesgos reales (no checklist superficial).
  • Auditoría de procesos, infraestructura, CSV y data integrity.
  • Herramientas aplicables y casos reales en LATAM.
  • Criterio para defender auditorías ante autoridad.
Resultado: mayor madurez del sistema de calidad y menor dependencia externa.
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Certificación

Certificación Voluntaria GDP (BPD)

Cercal Compliance para cadena de suministro: auditoría, CAPA, mejora continua y seguimiento anual.

Para: operadores logísticos, almacenes, transporte y distribuidores.

Beneficios

  • Sello regional de cumplimiento y credibilidad.
  • Mejor control de cadena de frío y trazabilidad.
  • Reducción de riesgos operativos y regulatorios.
  • Mejora continua estructurada (no reactiva).
Enfoque Cercal: auditoría + tecnología + formación + operación.
Habla con un experto
Certificación

Certificación Voluntaria GDP (BPD)

Cercal Compliance para cadena de suministro: auditoría, CAPA, mejora continua y seguimiento anual.

Para: operadores logísticos, almacenes, transporte y distribuidores.

Beneficios

  • Sello regional de cumplimiento y credibilidad.
  • Mejor control de cadena de frío y trazabilidad.
  • Reducción de riesgos operativos y regulatorios.
  • Mejora continua estructurada (no reactiva).
Enfoque Cercal: auditoría + tecnología + formación + operación.
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Validación y Confianza

Resultados comprobados que resisten auditorías

+16
años en industria farmacéutica y Life Sciences en LATAM
+5.000
proyectos ejecutados y defendidos en auditorías
ISO
9001 • 17020 • 17025
y enfoque GxP
  • +16 años en industria farmacéutica y life sciences en LATAM.
  • Cientos de proyectos ejecutados y defendidos en auditorías (+5.000).
  • Clientes auditados por autoridades regulatorias y grandes farmacéuticas.

La experiencia detrás de Cercal

Cercal fue fundada por líderes con trayectoria real en industria farmacéutica e industrias altamente reguladas, donde cada decisión impacta directamente la continuidad operativa, el riesgo regulatorio y el resultado del negocio.

Claudia Velasco Fernández y Raúl Quevedo integran regulación, liderazgo calidad, ingeniería y gestión de riesgos con un enfoque claro: decidir bien desde el inicio para evitar pérdidas después. No asesoran desde la teoría: se involucran, acompañan y asumen responsabilidad sobre el resultado, defendiendo proyectos, auditorías y operaciones cuando el error no es una opción.

Por eso en Cercal el cumplimiento no se documenta: se gestiona, se defiende y se sostiene en el tiempo.
Claudia Velasco Fernández
Claudia Velasco Fernández
Co-Fundadora · CEO
Raúl Quevedo
Raúl Quevedo
Co-Fundador · COO
Agenda con un experto GxP
Testimonios

Lo que dicen quienes ya tomaron mejores decisiones

El material del curso que tomé fue de calidad, contaba con temas específicos y los formadores contaban con una buena experiencia y conocimiento sobre los aspectos abordados.

Wendy Fernández Laboratorios Siegfried S.A.S

Es un servicio muy completo y rápido, los informes son robustos y el personal muy amable y eficiente. Recomendaría totalmente sus servicios. ¡Muchas gracias!

Fernanda Levi ITF Labomed

Laboratorio con acreditación vigente para la calibración de instrumentos de medición de temperatura y humedad. Su equipo técnico brinda asesoría clara y oportuna.

Ana Mayela Díaz FedEx

Todo bien organizado y la comunicación siempre ha sido fluida y con buena disposición.

Magdiel Guedez Medtronic

Son profesionales, muy empáticos con el cliente y dedican su tiempo en mejorar la calidad del servicio que entregan.

Jonattan Castillo H Soto Climatizaciones

Equipo muy profesional y conocedor de CSV. Conté con soporte y acompañamiento de su parte para generar la validación.

Javier Scarpetta DSM Firmenich

Tu operación funcionando es nuestro indicador de éxito.

En Cercal no medimos el éxito por entregables, sino por operaciones que funcionan, auditorías defendibles y decisiones correctas desde el inicio.

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