Una calificación de equipos y sistemas es la recopilación sistemática de información necesaria para verificar el estado de un equipo crítico o sistema y el cumplimiento de una serie de parámetros establecidos para su uso y propósito en proceso o instalación en la industria farmacéutica y de salud.

Esto se lleva a cabo por etapas que son planificadas y deben ser ejecutadas bajo un serie de protocolos que aseguren que los sistemas o equipos cumplan con la normativa de los entes regulatorios, las Buenas Prácticas de Laboratorio, las Buenas Prácticas de Manufactura y el sistema de calidad.

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